基因疗法有望克服靶向药的耐药，治愈癌症不是梦

抗癌管家提醒：对于EGFR突变的患者，近年来新药不断涌现。其中，第三代靶向药物奥希替尼于2018年在美国升级为EGFR突变肺癌患者的一线治疗药物，随后在全球范围内得到广泛应用。然而，与其他靶向药物一样，奥希替尼也会出现耐药性。

目前针对奥希替尼耐药的研究较多，如奥希替尼联合MET抑制剂、cMET和EGFR的双特异性抗体新药JNJ-372等。最近，一种被称为基因疗法的基因疗法有望克服靶向药物的耐药性，受到广泛关注。

什么是基因治疗？

该公司开发的主要活性成分是一种抑癌基因，称为抑癌基因，它被包裹在带正电荷的纳米囊泡中，纳米囊泡由带正电荷的脂质分子构成，而癌细胞通常带负电荷，正负电荷相互吸引彼此，因此它可以专门针对癌细胞。

一旦它进入癌细胞，该基因就会表达为一种蛋白质，可以恢复癌细胞中的一些有缺陷的功能。它通过多种机制起作用，抗癌管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦想。它可以中断导致癌细胞复制和增殖的细胞信号转导通路，重新建立癌细胞程序性细胞死亡或凋亡的通路，调节对癌细胞的免疫反应。还表明可以阻断耐药机制。

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它是一种泛激酶抑制剂，已显示在体​​外和体内抑制 EGFR 和 AKT 致癌激酶途径。靶向药物和免疫检查点抑制剂通过替代旁路的激活产生耐药性。抗癌管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。例如，当 PD-1 被阻断时，TIM-3 检查点将被上调。其多模式活性将阻止新的替代途径，从而降低耐药性的可能性。

有临床研究吗？

目前，联合靶向药物厄洛替尼已进入2期临床试验；联合靶向药物奥希替尼获得美国FDA快速通道资格；联合免疫药物的临床前研究也在进行中。

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与厄洛替尼联合使用的试验取得了研究成果。

纳米颗粒()联合厄洛替尼治疗IV期肺癌的1/2期临床试验正在进行中。在第 2 期试验中，受试者每 21 天接受一次厄洛替尼联合治疗，直到疾病进展 (PD) 或毒性不可接受或因其他原因终止研究治疗。

10位患者中，9位接受了2个周期以上的治疗，抗癌管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。可以评估疗效。其中4例患者肿瘤消退，中位缓解持续时间为3个月，疾病控制率（完全缓解CR+部分缓解PR+疾病稳定SD>8周）为78%。

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研究表明，厄洛替尼耐药患者在治疗后肿瘤缩小，可以克服酪氨酸激酶的耐药性，为联合奥希替尼的快速通道指定提供数据支持。

2020年1月14日，基因治疗联合奥希替尼获美国FDA批准用于治疗EGFR突变且奥希替尼单药治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者的快速通道资格。

该公司计划于 2020 年中期在美国多个癌症中心启动联合奥希替尼的 I/II 期临床试验。试用上线后，我们会及时与大家分享，敬请期待。