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卵巢癌铂耐药复发是指停止含铂化疗后6个月内复发。III期临床试验结果表明，抗血管生成药物（贝伐单抗）联合单药化疗（阿霉素脂质体或拓扑替康）可显着延长此类患者的无进展生存期。索拉非尼（多吉美）是一种口服多靶点、多激酶抑制剂，可以靶向丝氨酸/苏氨酸激酶和受体酪氨酸激酶。索拉非尼一方面可以抑制肿瘤细胞增生，另一方面可以抑制肿瘤血管生成。
拓扑替康作为二线化疗药物，在治疗铂类耐药的卵巢癌复发方面与紫杉醇或阿霉素脂质体一样有效。那么，索拉非尼联合拓扑替康与拓扑替康单药化疗相比，对铂类耐药复发性卵巢癌的疗效如何？一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机 II 期临床试验对此进行了评估。共纳入 185 名患者，最终 172 名患者接受治疗（索拉非尼组 83 名，安慰剂组 89 名）。总体中位随访时间为 10.0 个月。
结果：与安慰剂组相比，索拉非尼组患者的无进展生存期显着延长（4.4个月 vs 6.7个月），总生存期也显着延长（10.1 个月 vs 17.1 个月）。不良副作用：最常见的 3-4 级副作用包括白细胞减少症（索拉非尼组为 69% 对安慰剂组为 53%）、中性粒细胞减少症（55% 对 54%）和血小板减少症（28% 对 22%）。结论 索拉非尼联合拓扑替康治疗铂类耐药卵巢癌较拓扑替康单药化疗可显着延长无进展生存期。
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