治疗肺癌脑转移，谁敢与奥希替尼比肩？（上）

原始信息：非细胞肺中的和（EGFR）（）：或（TKIs）

二、对于肺癌和脑转移瘤的治疗，谁敢与奥希替尼相提并论？

中枢神经系统（CNS）是晚期非小细胞肺癌转移的主要部位之一。这是很常见的。在诊断时，约10%的患者已发生CNS转移，40%～50%的患者在治疗期间发生。中枢神经系统转移。随着医疗条件的不断改善和患者寿命的不断延长，CNS转移的概率也越来越大。

近年来，多项研究表明，吉非替尼、厄洛替尼等表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）对中枢神经系统转移患者的治疗效果良好。

根据一项新研究，EGFR-TKIs 在晚期非小细胞肺癌 (CNS) 转移至中枢神经系统 (CNS) 的患者中显示出良好的疗效和可控的毒性。

研究资料显示，对EGFR阳性晚期及中枢神经系统转移患者有效。为了进一步评估该活动，研究人员分析了两项 II 期研究（AURA 和试验）的汇总数据，研究结果发表在“of”上。

▊ 主要方法

阳性晚期非小细胞肺癌患者接受既往EGFR-TKI治疗，每天一次80mg治疗（n=411）。符合入选标准者为稳定、无症状的中枢神经系统患者系统转移，允许 接受 CNS 治疗。根据独立审查委员会/盲法独立中心审查 (BICR)，基线脑部扫描≥1 个可测量的 CNS 病变（1.1） 患者包括在中央可评估系统反应集 (cEFR) 的神经系统。本次 CNS 分析的主要终点是 BICR 的客观 CNS 反应率 (ORR)，次要终点包括中枢神经系统反应时间 (DoR)、疾病控制率 ( DCR）和无进展生存期（PFS））。

▊ 主要成果

在基线脑部扫描中出现中枢神经系统转移的 128 名患者中，有 50 名被纳入 cEFR。确定的 CNS ORR 和 DCR 为 54%（27/50；95% 置信区间 [CI] 39,68） 和 92%（46/50；95%CI 81,98）），分别 。

不管之前是否对大脑进行过放疗，都观察到了中枢神经系统的反应。

未达到中位 CNS DoR（22% 成熟度）（范围：1-15 个月）；发病 3 个月后，100% 的患者仍然有反应，6 个月时，80% 的患者仍然有反应，9 个月时，估计有 75% (95% CI 53,88）) 的患者保持响应，肺癌靶向通道

中枢神经系统 PFS 的中位随访时间为 11 个月；中位 CNS PFS 未达到（95% CI 7，不可计算）。6 个月时，72% 的患者无进展存活；在 12 个月时，56% 的患者无进展存活。50 名患者中有 19 名发生进展事件，12 名患者 (63%) 发生中枢神经系统进展，另有 7 名 (37%) 死于中枢神经系统疾病。

在 cEFR 中观察到的安全特征与总患者群体一致。所有患者至少有一次不良事件，并且可能由研究药物引起的 3 级或更严重事件的发生率为 12%。

▊ 结论

它对中枢神经系统转移具有临床显着影响，具有较高的DCR，令人鼓舞的ORR，且安全性与之前报道的一致。

该研究的作者、加拿大渥太华医院癌症中心的 Goss 博士总结道：“为阳性和 CNS 转移患者提供了额外的治疗选择。”