孟加拉(碧康)制药使用说明书尼剂量片剂尼

奥希替尼（）使用说明、用法用量、副作用、不良反应、注意事项。

【英文通用名】

【中文通用名】奥希尼布

[英文产品名称]

【中文产品名称】特蕾莎

【研发代码】

【原厂家】阿斯利康

【仿制药】孟加拉（碧康）药业、孟加拉（艾斯达）药业、孟加拉（珠峰）药业

【用法用量】片剂，80mg/30片

【适应症】

1、EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗（）。

2、适用于肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

3、既往接受过治疗的EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌

【剂量】

推荐用量：

奥希替尼的推荐剂量为每天 80 毫克片剂，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。奥希替尼可以在有或没有食物的情况下服用。

如果您错过了一剂奥希替尼，请不要补上错过的剂量并按计划服用下一剂。

吞咽困难患者如何服用：

仅将片剂分散在 60 毫升非碳酸水中。搅拌直至片剂分散成小块（片剂不会完全溶解）并立即吞咽。在制备过程中，请勿压碎、加热或超声处理。

忘记吃药：

如果您错过了一剂奥希替尼，请不要补上错过的剂量并按计划服用下一剂。

剂量调整：

1、肺炎：永久停止使用奥希替尼

2、严重心律失常：永久停止使用奥希替尼

3、 三级以上不良反应：停药3周。若不良反应降至0-2级，则每次继续服用80mg。如果停药3周后不良反应没有改善，则永久停药。

【副作用】

常见副作用：腹泻、便秘、皮疹、瘙痒、皮肤干燥或开裂、湿疹、恶心、呕吐、食欲不振、口腔肿胀或溃疡、背痛、指甲变化，包括肿胀、发红、疼痛、裂开、断裂和指甲脱落或脱落。

严重的副作用（如出现以下症状，请立即就医）：

1、心跳加快或剧烈，呼吸急促，脚踝或脚肿胀，头晕。

2、新的或恶化的呼吸急促、呼吸困难或咳嗽、发烧

3、胸痛

4、极度疲劳

5、 眼睛肿胀、发红、流泪或疼痛，对光敏感，视力有变化。

【不良反应】

1、间质性肺病、肺炎。

2、角膜炎、点状角膜炎、角膜糜烂、角膜上皮缺损。

3、皮疹、全身性皮疹、红斑皮疹、黄斑皮疹、皮疹黄斑丘疹、皮疹丘疹、皮疹脓疱、皮疹瘙痒、皮疹囊泡、皮疹毛囊、红斑、毛囊炎、粉刺、皮炎、粉刺皮炎、药疹、皮肤侵蚀。

4、 皮肤干燥、皮肤龟裂、干燥症、湿疹、皮肤干燥病。

5、 甲床病、甲床炎症、甲床感染、指甲变色、指甲色素沉着、指甲病、指甲毒性、指甲营养不良、指甲感染、指甲皱纹、甲癣、甲癣、甲癣、甲癣、甲癣、甲沟炎.

6、 痒，全身痒，眼皮痒。

【预防措施】

1、老年患者（> 65 岁）或低体重（

2、女性在接受奥希替尼治疗期间应避免怀孕。建议患者在完成药物治疗后的以下时期不要怀孕：女性至少2个月，男性至少4个月。

3、孕妇和哺乳期妇女不要使用奥希替尼（无法确定是否对胎儿和新生儿有害）。

【药物相互作用】

强诱导剂：如不可避免同时使用，与强诱导剂合用时可将剂量增加至每天。停用强诱导剂 3 周后，以 80 mg 的剂量恢复

【贮藏】常温