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7月28日,绿叶制药宣布,其子公司博安生物自主研发的抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液(商品名:博友诺)获得国家药品监督管理局批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤。这是博优诺在中国获批的第三个迹象。
此前,已获批两个适应症,即联合氟嘧啶类化疗治疗转移性结直肠癌患者,联合铂类化疗治疗不可切除的晚期和转移性疾病患者的一线治疗。复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌。
胶质母细胞瘤是最常见的恶性原发性脑肿瘤,占所有胶质瘤的近57%,占中枢神经系统所有原发性恶性肿瘤的48%。它具有高发病率、高复发率和死亡率。治愈率高低的特点被认为是神经外科领域最棘手的肿瘤之一。贝伐单抗是继替莫唑胺之后治疗胶质母细胞瘤最重要的治疗药物之一。贝伐珠单抗作为复发性胶质母细胞瘤患者的推荐治疗方案,已被列入国内外多项权威指南和共识。
博优诺是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是阿瓦斯汀的生物类似药。血管内皮生长因子(VEGF)具有促进内皮细胞增殖和刺激血管形成的作用。VEGF在许多肿瘤中过度表达。贝伐单抗通过阻断游离VEGF与其受体的结合,抑制肿瘤血管生成,减少肿瘤营养物质的供给,达到抑制肿瘤生长的目的。
来源:绿叶制药官网 安伐汀由罗氏研发,是其抗癌药物“三剑客”之一。它在世界范围内被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和肾细胞。癌症、宫颈癌、卵巢癌等实体瘤;在中国获批的适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤和肝细胞癌。
目前,国内已获批贝伐珠单抗的企业有5家。除了罗氏和绿叶制药,还有恒瑞、信达和齐鲁制药。
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