全球唯一进入医保目录的治疗转移性单抗单抗单抗

目前，全球批准上市的抗VEGF/大分子药物有5种，包括三种单克隆抗体：贝伐单抗、雷莫芦单抗、雷珠单抗，以及两种融合蛋白： Pu、康柏。其中，贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普都是年销售额超过30亿美元的超级重磅炸弹。 由成都康宏药业自主研发，并在中国获得 CFDA 批准。首个获得世界卫生组织国际通用名称、具有完全自主知识产权的生物Ⅰ类新药。

贝伐单抗

贝伐珠单抗，商品名()，是全球首个抗肿瘤血管生成药物，由基因泰克研发，被收购后并入抗肿瘤霸主罗氏的版图。该药于2004年获得FDA批准，目前批准的适应症包括晚期结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肾癌、恶性胶质瘤等；2010年获CFDA批准用于治疗转移性结节直肠癌，2015年获批用于晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

2017年，罗氏贝伐单抗销售额达到66.88亿瑞士法郎，较去年有所下降。国内样本医院销售额5.8亿元，全国市场有望接近20亿元。2017年7月，贝伐珠单抗被列入医保谈判名单，价格从5176元降至1998元，降幅为61.4%。目前，阿瓦斯汀是唯一进入医保目录的治疗转移性结肠癌的单克隆抗体药物。降价后，其销量大幅增长。2018年第二季度销售额同比增长250%。在销售额的推动下，销售额也有所增加。增加 50% 是按量计价的成功案例。

雷珠单抗

雷珠单抗，商标名 ，最初由基因泰克公司开发，是一种单克隆抗体片段 (FAB)。它比亲本抗体分子小得多，可以更紧密地与 VEGF-A 结合。目前已被 FDA 批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD)、视网膜静脉阻塞性黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿 (DME)、糖尿病性黄斑水肿患者的视网膜病变和近视性脉络膜新生血管 (mCNV)。适应症。

雷珠单抗在2014年达到42亿美元的最高销售额。此后，雷珠单抗市场受到阿柏西普上市的负面影响。2017年，市场规模缩减至34亿美元。其中，罗氏2017年雷珠单抗销售额为14.14亿瑞士法郎，诺华雷珠单抗销售额为18.88亿美元。

阿夫柏普

由 开发的商品名 是一种与 VEGF 结合的 Fc 融合蛋白。2011年获FDA批准上市，在美国和欧洲获批用于治疗AMD，由拜耳公司销售；它也用于治疗转移性结直肠癌，商品名，赛诺菲出售。目前欧美有四种适应症，分别是湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜中央静脉阻塞继发性黄斑水肿（CRVO-ME）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、近视性脉络膜新生血管（mCNV）。造成的减值。国内，2018年2月13日，国家药监局批准阿柏西普用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）

2011年阿柏西普上市后，销售形势良好，而雷珠单抗的销售额自2014年以来持续下滑，面临专利到期困境。上市6年来，阿柏西普的销售额从9亿美元增长到2017年的65亿美元，年复合增长率为48.6%，并且高速增长。其中，再生元制药2017年阿柏西普销售额达3亿美元，占比过半。

康柏

，商品名朗木，由成都康宏生物科技有限公司开发，是新一代抗VEGF融合蛋白，也是我国第一个获得完全自主知识产权的生物I类新药。世界卫生组织的国际通用名称。2013年，康柏西普获得CFDA批准上市，适应症为年龄相关性黄斑变性（AMD）。2017年获批用于视力下降引起的脉络膜新生血管继发病理性近视（PM）的新适应症。RVO-ME 和 DME 等新适应症处于临床 III 期。

康柏思普上市后销量持续快速增长。2014年销售额0.74亿元，2017年销售额达到6.18亿元，年复合增长率达203%。体量的快速增长体现了康宏药业优秀的学术推广能力。雷珠单抗受到康柏西普的激烈竞争，2016年销售额出现下滑，进入医保目录后销售额略有增长。2017年，康柏的市场份额已超过40%。虽然国内的AMD市场看起来依然是两强对峙，但根据国外市场的经验，快速成长的康柏西普击败雷珠单抗只是时间问题。再加上阿柏西普的参战，

更多数据请参考前瞻产业研究院发布的《中国抗肿瘤药物产业市场前景与投资战略规划分析报告》。

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