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2018年11月,美国FDA批准拉罗替尼提前上市,用于治疗患有局部晚期或转移性实体瘤的成人、儿童和青少年,采用NTRK基因融合。
2019年9月,拜耳集团宣布,欧洲委员会已授予欧盟国家(EU)恶性肿瘤精准诊疗药物拉罗替尼上市许可。该药主要用于治疗成人和儿童实体瘤局部晚期、远端转化、不能手术切除或手术治疗无效、无满意替代治疗的患者。包括欧洲、德国、法国、意大利等国家都可以使用。
可惜暂时没有在国内上市,上市时间也不知道。原药在一个国家上市之初,价格特别高,患者家属一时半会买不起。幸运的是,拉罗替尼仿制药已经在孟加拉国成功上市。每100mg价格8500元,每瓶30粒,有购药信息。
拉罗替尼在香港可以买到吗?
癌症的基本基因组图谱在癌症治疗中变得越来越重要。NTRK基因融合是导致TRK融合蛋白过度表达的基因组改变。越来越多的研究表明,NTRK基因可以与其他基因异常融合,产生TRK融合蛋白,从而导致实体瘤在人体各个部位的生长和存活。在成人和儿童患者中,TRK融合癌广泛分布于各种类型的肿瘤中。
拉罗替尼旨在抑制导致TRK融合癌生长和存活的TRK融合蛋白的过度表达。拉罗替尼在中国香港可以买到,只能买到拉罗替尼的原研药,但药费每月27万港币,规格为100mg-60片,购买的人数比较少。如果原药价格无法承受,急需该药,可以购买拉罗替尼的仿制药。目前,只有孟加拉国有生产拉罗替尼仿制药的许可证。
拉罗替尼药物详情
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