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蓝鲸财经6月19日消息，信达生物制药（香港）今日宣布，其自主研发的重组人源化抗血管内皮生长因子（“VEGF”）单抗药物大游通®（ 抗体生物仿制药，国际商标：®）获批上市。经国家药监局正式批准，成为第二个国产贝伐单抗生物类似药。
据悉，贝伐珠单抗（）是罗氏全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。它通过阻断VEGF来抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤区域的血液供应，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。该药于2004年首次获得FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市，用于治疗转移性结直肠癌。2015年获NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。目前已获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种实体瘤适应症。
根据罗氏财报，阿瓦斯汀2019年全球销售额约为700.7亿瑞士法郎，同比增长3.3%。公开数据显示，2017年贝伐单抗国内销售额约为15亿元。
据了解，贝伐单抗在中国的专利保护期于2018年到期，齐鲁的贝伐单抗注射液（商品名：Amko）于2019年12月6日获批上市，主要用于后期使用。, 治疗转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。此次获批后，信达将成为第二家国产“阿瓦斯汀”。
信达生物医学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“大同®作为国家重大新药创制专项成果，是具有国际品质的抗VEGF单克隆抗体，是新一代单克隆抗体注射液) 在信达生物获批上市第二个单克隆抗体药物后。我们真诚地希望大同®能够造福越来越多的中国常见肿瘤患者。2020年1月，信达生物将®在美国和加拿大的商业化权利授权给美国药企，表明信达生物研发的产品质量获得国际认可。我们也期待合作与合作，造福全球更多患者。.”（蓝鲸财经）
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