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近日，强生（EGFR-MET双抗体和（第三代EGFR-TKI）在中国获批2项临床试验，分别为：1）联合治疗EGFR外显子19缺失或激活突变，尚未之前接受过治疗的局部晚期或进展患者；2）联合疗法治疗EGFR外显子19缺失或激活突变，正在使用第一代（如厄洛替尼、吉非替尼等）或第二代（如阿法替尼） 、达克替尼等）TKI 用于一线治疗或第三代 TKI（例如奥希替尼）一线或二线治疗后疾病进展的患者。
他是刚刚结束的发布会上的“明星”产品。一项I期临床研究（代号）的结果表明，这两种药物联合治疗EGFR或突变患者的ORR为100%。Ni耐药患者的ORR达到36%。
该研究分为两部分：剂量探索和扩展队列。进入扩展队列后，患者将被分为奥希替尼耐药组（n=45）和EGFR初始治疗组（n=20）.
ESMO会议报告的结果显示，+联合治疗对20名EGFR-naïve患者的ORR为100%，其中包括20名PR患者。中位随访时间和中位治疗时间为7个月，mDOR尚未到来。
45例奥希替尼耐药患者中，+联合治疗的ORR达到36%，包括1例CR和15例PR；CBR 为 60%，中位随访时间为 4 个月。16名患者达到疾病缓解，其中14名患者仍在接受治疗。
+联合治疗安全且耐受性良好。常见不良反应有皮疹、输液反应、甲沟炎、低蛋白血症等。
目前，+联合方案已经开展了III期研究，以评估联合方案与奥希替尼相比治疗EGFR突变的有效性和安全性。
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