伏立沙在中国被批准用于治疗MET外显子14突变的非小细胞肺癌

时间：2021.07.19作者： 浏览次数：536

Orpathys(Savolitinib)沃瑞替尼，原名沃瑞替尼，研究代号AZD6094和HMPL-504，是一种小分子、高选择性口服MET抑制剂。MET是一种受体酪氨酸激酶，在多种类型的实体瘤中表现出功能异常，在肿瘤生长、血管生成和肿瘤转移中发挥重要作用。在此之前，阿斯利康已经与和记黄埔医药就塞沃蒂尼签署了全球专利许可、合作开发和商业化协议。

2021年6月22日晚，中国(NMPA)国家医药产品管理局官网显示，我国批准中药萨沃利替尼治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

公开资料显示，塞沃替尼在中国上市的申请有公开标签的两阶段注册研究数据支持。根据6月21日发表在《柳叶刀-呼吸病学》(柳叶刀呼吸医学)上的数据，在肺肉瘤样癌和其他MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中，塞伏替尼显示出令人鼓舞的客观缓解率，具有良好的有效性和安全性。无论病理亚型和既往治疗，观察到相似的肿瘤缓解。

据报道，这项研究在中国32家医院进行。共有70名MET第14外显子跳跃突变的患者参与了塞弗替尼的治疗。中位随访数据为17.6个月，61例可评价肿瘤患者的客观缓解率(ORR)为49.2%，所有对治疗有反应的患者均部分缓解。疾病控制率(DCR)为93.4%，中位缓解时间为1.4个月，中位缓解持续时间(DoR)为8.3个月。

70例患者的客观缓解率为42.9%，疾病控制率为82.9%，中位缓解时间为1.4个月，中位缓解持续时间为8.3个月，其中7例(10%)患者的缓解持续时间至少为12个月。中位无进展生存期为6.8个月，6个月和12个月的无进展生存率分别为52%和31.9%。总生存期中位数为12.5个月。

肺癌是世界上最常见的癌症类型之一，也是癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。在非小细胞肺癌中，MET突变病例约占总数的3%-4%。这些患者一般年龄较大，预后较差。

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