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ABC II 期多中心临床试验,2014 年 10 月至 2017 年 4 月,纳入 32 名 EGFR-TKI 耐药 EGFR 突变患者,突变率为 44%,中位治疗方案为四线,97%患者PS评分小于2分,3例患者对阿法替尼耐药,44%的患者使用过贝伐珠单抗,如表1所示。
阿法替尼(30 毫克,每天一次)联合贝伐单抗(15 毫克/公斤,每三周一次),阿法替尼的剂量减少到 17 名患者的 20 毫克和 2 名患者的 40 毫克。
疗效见图1。总有效率18.8%(+组14.3%,-组22.2%;Del 19第2组0.0%,第1组1.1%疾病控制率90.7%(+第9组2.9%,-第8组8. 9%),中位无进展生存期6.3个月(+组6.3个月,-组7.1个月;Del 19组6.3个月,组< @5.1 个月),总体生存数据尚不成熟。
常见不良反应见表3。 3级以上主要不良反应包括高血压40.6%,甲沟炎25%,蛋白尿18.8%,厌食6.3%,贫血6.3%,口腔炎3.1%,腹泻3.1%,低钾血症3.1%,皮疹3.1%。无不良反应、死亡、出血、4级以上间质性肺炎发生。
原始文档:Hata A,et al.ASCO 2017, 9034.
见表4。对于第一代EGFR-TKI耐药且EGFR突变阴性的患者,阿法替尼和贝伐单抗的组合相当有吸引力。
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