发布公告抗体药物在中国治疗晚期肺癌和转移性结直肠癌患者

智通财经APP讯，信达生物-B()宣布，公司自主研发的重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体药物大友通®（贝伐珠单抗生物仿制药）获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可用于治疗中国晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。®是®（信迪利单抗注射液，2018年12月正式获批用于治疗至少接受过二线治疗的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤）的继任者。信达是NMPA批准的第二个单克隆抗体药物。

据悉，近年来我国癌症负担持续加重。在我国各类恶性肿瘤中，肺癌的发病率和死亡率居首位，结直肠癌的发病率和死亡率分别位居第二和第五位。贝伐珠单抗注射液上市以来，已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发癌。包括原发性腹膜癌在内的多种恶性肿瘤患者。

目前在中国获批的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。其显着的疗效和良好的安全性已得到世界的普遍认可。目前，贝伐珠单抗注射液在中国仍有巨大的临床需求未得到满足，因为很多普通患者无法承受贝伐单抗注射液的治疗费用。达诺通®的上市将为中国患者提供高质量且价格相对更实惠的贝伐珠单抗注射液。2020年1月，集团向公司授权®在美国和加拿大的商业化权利。公司期待双方共同推广 ®，造福全球更多患者。

公告称，代顿®是贝伐单抗注射液的生物类似药，又称重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是血管生成过程中的重要因子，在大多数人肿瘤内皮细胞中病理性地过度表达。抗VEGF抗体可以高亲和力选择性结合VEGF。通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面受体的结合，阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK信号通路的传导，从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移和血管生成。血管内皮细胞，降低血管通透性，阻断肿瘤组织的血供，抑制肿瘤细胞增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤治疗效果。

贝伐珠单抗注射液上市以来，已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发癌。包括原发性腹膜癌在内的多种恶性肿瘤患者。目前在中国获批的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。其显着的疗效和良好的安全性已得到世界的普遍认可。