生物单克隆抗体联合化疗能为晚期或转移性结直肠癌带来获益

生物单克隆抗体联合化疗对晚期或转移性结直肠癌有益，但选择哪种生物疗法？2017年6月，《美国医学会杂志》发表的一项研究显示，在未经治疗的KRAS野生型晚期或转移性结直肠癌患者中，西妥昔单抗与贝伐珠单抗联合化疗作为初始治疗没有显着差异。

重要性：结合生物单克隆抗体和细胞毒性化疗药物可以使晚期或转移性结直肠癌患者受益，但未治疗患者的初始生物治疗选择尚不清楚。

目的：对于KRAS野生型（wt）晚期或转移性结直肠癌患者，探讨西妥昔单抗加用亚叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂（ ）或亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康（ ）的联合方案是否优于贝伐单抗作为一线治疗。

设计、地点和受试者：从美国和加拿大国家临床试验网络的社区和学术中心（2005 年 11 月至 2012 年 3 月）招募先前未经治疗的 KRAS 野生型晚期或转移性结直肠癌患者（≥18 岁） )，患者选择化疗方案或方案，随机分配接受西妥昔单抗(n=578）或贝伐珠单抗(n=559）)，最后随访日期为12月2015 年 15 月。

干预措施：主治医师和患者选择西妥昔单抗vs贝伐单抗或。

主要结局和测试指标：主要终点是总生存期。次要目标包括无进展生存期和总体反应率、已被中心报告证实或未证实的完全或部分反应。

结果：在 1137 名患者（中位年龄，59 岁；440 名 [39%] 女性）中，1074 名 (94%) 患者符合纳入标准。2015年12月15日，263例存活患者的中位随访时间为47.4个月（范围，0-110.7个月），82%的患者（）经历了疾病进展。西妥昔单抗联合化疗组的中位总生存期为 30.0 个月，贝伐单抗联合化疗组为 29.0 个月。分层风险比 (HR) 为 0.88 (95%CI, 0.77～1.01; P=0.08）。西妥昔单抗-化疗组中位无进展生存时间为10.5个月，贝伐单抗-化疗组为10.6个月，分层HR为0.95（95%CI，< @0.84～1.08；P=0.4< @5）。反应率无显着差异，西妥昔单抗和贝伐单抗分别为 59.6% vs 55.2%（差异，4.4%, 95%CI, 1.@ >0%～9.0%，P =0.13）。

结论和相关性：在未经治疗的 KRAS 野生型晚期或转移性结直肠癌患者中，西妥昔单抗与贝伐珠单抗联合化疗作为初始治疗之间没有显着差异。