和誉-B，SEHKIPO联席保荐人为摩根士丹利、摩根大通

10月13日，和裕开曼股份有限公司（Heyu-B，SEHK：）在香港联交所正式挂牌上市。受台风“八号台风讯号”影响，根据港交所极端天气股市安排，港股全天停牌。和宇上市仪式在上海如期举行。IPO价格为12.46港元，共发行1.41亿股，募集资金约17.58亿港元。

10月14日，重阳节恰逢港股休市一天。

10月15日，和鱼终于迎来了上市后的第一个交易日。开盘价为11.3港元，最高为11.56港元，较发行价小幅下跌。

本次IPO的联席保荐人为摩根士丹利和摩根大通，联席全球协调人为中金公司，联席账簿管理人为兴证国际、海通国际、汇丰银行和华泰国际。

此次IPO，和宇不仅拥有“摩托”和“摩托”两大国际投行，还拥有强大的基石投资者阵容，包括礼来亚洲基金、瑞银中国、华平投资、淡马锡等11家国内投资者等知名外资机构。

为什么顶级资本如此受青睐和赞誉？这一切都始于三位博士创始人的故事。

三位医生跳出舒适区，中年追逐生物医药创业梦想

首先是“50后”徐耀昌博士，他在肿瘤等疾病领域拥有30多年的研发经验。许耀昌曾就职于礼来、诺华、豪森等大型药企。在肿瘤学、糖尿病、免疫学、神经退行性疾病、眼科等领域拥有丰富的研发经验。API）和生物仿制药在生物仿制药的开发、生产和营销方面也有丰富的经验。

值得一提的是，在礼来任职期间，许耀昌成为中国医药外包服务行业走出去的重要媒人。

2003年之前，国外药企从未考虑选择在中国开展医药外包服务。

2003年至2004年，许耀昌穿梭于中美两国，用事实说服礼来中国医药外包服务的实力和速度，最终让礼来的海外订单第一次送到上海张江。全球其他在效率和成本上苦苦挣扎的药企纷纷效仿礼来，选择在中国寻找合作伙伴。

之后，许耀昌为多家医药巨头工作。2007年，他参与在张江建立了诺华中国研发大楼。2012年，他直接选择加入中国上海瀚森制药，担任新药研发中心总经理。张江豪森新药研发中心成立。

到2016年，许耀昌终于下定决心，自己创业，为中国生物医药创新做出个人贡献。

陪伴他的另外两位创始人是“60后”于洪平博士和“70后”陈追博士。

于红平在药物发现和开发领域拥有超过 15 年的工作经验。曾就职于默克、诺华中国研发中心、上海瀚森等大型制药公司，从事药品、疫苗和动物保健品的研发、生产和营销。他在医药品牌和非专利处方药、活性药物成分（API）、生物仿制药和眼科产品的开发、生产和营销方面拥有丰富的经验。

陈追还在药物发现和开发领域拥有超过 15 年的工作经验。曾就职于德州大学西南医学中心、雅培、诺华中国研发中心、强生等大型药企等大型药企。他在临床转化和肿瘤研究方面拥有丰富的工作经验。

命运是美好的。三位博士创始人在诺华上海张江研发中心共事时相识。他们都有着相似的工作历程：从国外早期的药物研发，到国内的研发中心，最后到中国本土的生物创新药。

三位博士也在全球一些大型制药公司取得了自己的成就，包括（阿美替尼）、（度洛西汀）、（厄达替尼）、（拉米坦）、傅（聚乙二醇洛塞那肽）、（瑞博西尼）、（弗洛马替尼）和()等几十个商业化项目已经发力。

经历相似，目标相同，三位中年医生决定摒弃原有光环，走出艰苦奋斗的舒适区，共同成立本土中药企业，研发本土生物创新药。

2016年4月，上海和宇成立。自成立以来，和宇过去5年共进行了5轮融资，融资总额2.63亿美元。融资方包括国药资本、礼来亚洲基金、中金资本、正新谷、启明创投、GIC等多家国内外知名机构。

融资历史

其中，启明创投作为和宇药业上市前的第二大机构投资者，在2018年领投了B轮投资，连续参与了C轮和D轮的投资和口碑。

启明创投负责合伙人胡旭波表示：“启明创投作为早期投资人之一，见证了和宇医药的成长。公司拥有优秀的创始和管理团队、一流的研发能力和强大的临床研发管线。我们相信，未来和宇生物将成为具有全球竞争力的创新药物研发公司。我们将继续支持和宇生物，尽最大努力解决中国和世界患者未满足的临床需求。”

专注于小分子肿瘤精准治疗和肿瘤免疫治疗的布局

在三位博士和和宇核心团队的全面领导下，和宇致力于发现和开发创新和差异化的小分子肿瘤疗法。候选药物主要集中在小分子肿瘤的精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗。小分子药物。

巨大的肿瘤市场和小分子药物更好的疗效是合宇选择在该领域发展的主要原因。

在疗效方面，联合疗法在肿瘤领域的临床前和临床疗效更为广泛，具有市场潜力。帕博利珠单抗和阿西替尼治疗转移性肾细胞癌（RCC），纳武利尤单抗和卡博替尼治疗 RCC， 和 和威罗菲尼治疗 RCC BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤等联合疗法也已获批美国食品和药物管理局。

研究表明，多种小分子肿瘤精准药物联合治疗显着提高了患者的总体生存率。罗氏近期的联合贝伐珠单抗治疗原发性肝癌和联合乐伐替尼治疗RCC的试验也表明，肿瘤免疫治疗与肿瘤精准治疗药物的联合治疗与单药治疗相比，总生存期有得到了改进。

在市场方面，中国乃至全球的小分子肿瘤药物市场具有巨大的增长潜力。预计2020-2025年，全球小分子肿瘤药物市场年复合增长率为12.3%，中国年复合增长率为26.3 %。

根据招股说明书组织的小分子肿瘤药物市场

具体来说，2016-2020年美国共批准了43个小分子肿瘤药物和23个单克隆抗体肿瘤药物。

相比之下，2016-2020年中国仅批准了34个小分子肿瘤药物和14个单克隆抗体肿瘤药物。

美国和中国上市的精准肿瘤治疗药物和肿瘤免疫治疗药物数量的差异表明中国市场有更大的增长空间。

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>>>>2020年全球小分子肿瘤精准治疗市场规模将达542亿美元

其中，小分子肿瘤的精准治疗主要包括选择性和非选择性激酶抑制剂以及其他类型的抑制剂。

非选择性激酶抑制剂通过同时靶向多种激酶或靶向多个信号通路中的多个信号分子来发挥其抗癌活性。选择性激酶抑制剂靶向单一通道中的特定信号分子，如表皮生长因子受体 (EGFR)、血管内皮生长因子受体 () 和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR)。

根据 的数据，截至目前，全球共有 3 个获批的泛 FGFR 抑制剂（、强生的厄达替尼和 QED 的 ）和共有 15 个泛 FGFR 抑制剂候选药物处于临床开发的不同阶段。

就通路而言，目前尚无抑制剂上市，全球范围内处于不同临床开发阶段的候选药物（包括和鱼候选药物）仅有7个，主要针对肝癌、头颈癌和食管癌的治疗。癌 和各种类型的实体瘤，如胆管癌。

根据沙利文的数据，上述实体瘤患者的数量一直在逐年增加。在巨大的需求下，根据沙利文的数据，全球小分子肿瘤精准治疗市场自然快速增长。

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>>>>肿瘤免疫治疗处于起步阶段，2020年市场规模仅8.900万美元

与传统疗法相比，肿瘤免疫疗法的最大优势之一是其疗效的持久性。

小分子肿瘤免疫治疗药物不仅针对类似于单克隆抗体的免疫抑制机制，还可以刺激免疫细胞中检查点蛋白下游的细胞内通路，这些通路是单克隆抗体或适应症无法达到的。

目前，多种生物免疫肿瘤药物已获批上市，适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤和肾细胞癌。 和 用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。

不过，根据沙利文的数据，全球小分子肿瘤免疫治疗市场仍处于初步发展阶段。2020年市场规模约900万美元，预计分别增长至51亿美元、376亿美元和674亿美元，相应的年复合增长率将达到49.4%和12.4%。

如此快速的增长预计源于越来越多的小分子肿瘤免疫疗法候选药物可能完成临床试验并实现商业化。

根据沙利文的数据，截至2021年5月31日，在CSF-1R通路方面，帕西达替尼是唯一获得FDA批准的CSF-1R抑制剂；此外，全球有6个候选药物（除外）处于不同的临床开发阶段；就目前而言， 是全球唯一上市的药物，其他三个候选药物（包括和宇的）仍处于临床开发阶段。

14个专注于肿瘤学的候选药物，其中5个处于临床阶段

根据上述领域，和宇目前已设计开发了一条由14个以肿瘤为重点的候选药物组成的管线，其中5个候选药物处于临床阶段。其中，是和宇的核心候选产品。

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>>>>：晚期HCC的治疗/高激活信号

的数据显示，肝癌的发病率在所有癌症中排名第四，是 2020 年中国癌症死亡的第二大原因。最常见的肝癌是 HCC（原发性肝癌），它是中国最致命的癌症之一。世界和癌症相关死亡的第三大常见原因。

根据沙利文的数据，2020年中国HCC患者患病人数将超过39万，中国HCC患者的FGFR畸变率约为20.0%。受慢性病毒性肝炎高发、肝硬化高发、烟酒消费高、肥胖等因素影响，2020年我国肝癌新发病例数将达到37.8600万，预计到2030年将达到47.3400万例，复合年增长率2.3%。

对于可切除的 HCC，推荐手术作为一线治疗；对于晚期或转移性不可切除的 HCC，推荐全身治疗作为一线治疗。是和宇自主研发的高效、高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4()抑制剂。其主要适应症对应于具有高信号激活的晚期 HCC。

在临床前研究阶段，它显示出强大的细胞效力。在多种/依赖的HCC细胞系中，显示出优于（即非索替尼，一种强效且高选择性的小分子抑制剂，它是一种治疗HCC患者潜力巨大的新药）具有更强的细胞功效。

此外，它还具有优异的整体理化和药学特性，这些特性得到了显着改善，尤其是在溶解度和血浆蛋白结合方面。这些特性可以在动物和人类中实现更高的游离药物暴露，从而有可能获得更好的靶向覆盖率和疗效。

它还在各种 HCC 异种移植模型中显示出剂量依赖性的抗肿瘤功效。在临床前研究的直接比较中，在相同剂量水平下，它比索拉非尼或索拉非尼具有更高的疗效。

2020年2月，国家药监局批准和宇在中国开展Ib期临床试验，2021年6月首例患者给药，评价晚期HCC过表达性患者治疗的安全性和有效性。

>>>>：泛FGFR抑制剂的潜在受益者

根据沙利文的数据，2020年中国尿路上皮癌患者和胃癌患者的患病率分别为211.9000例和675.8000例。中国尿路上皮癌和胃癌患者的FGFR畸变率分别约为31.7%和6.7%。手术或根治性膀胱切除术是非肌肉浸润性癌或早期尿路上皮癌推荐的一线治疗方法。

2020年12月，用于治疗尿路上皮癌伴或变异型患者和晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验获得国家食品药品监督管理局的IND批准。

（美国亚利桑那州许可，原名）是分子靶向候选产品，高效选择性的 FGFR 2 和 3 亚型抑制剂，可用于治疗多种实体瘤，包括但不限于尿路上皮癌、胃癌癌症、胆管癌和肺癌。

作为潜在的 FGFR 抑制剂，它具有三个优点。

首先，它具有显着的抗肿瘤反应，在多种具有 FGFR 突变的肿瘤模型中显示出剂量依赖性功效，并在多种异种移植模型中显示出强大的体内活性。

其次，它在临床试验中已被证明具有良好的安全性。

最后，在疗效方面，已在尿路上皮癌、胃癌和胆管癌中获得临床概念证明（PoC）。例如，在 Ib 期研究中，尿路上皮癌的单药治疗取得了已证实的 31.3% 缓解率（按 v1.1）。在阿斯利康进行）。 II期研究中扩增胃癌的ORR为33%（3/9)，反应持久，反应患者的中位无进展生存期为6. 6个月（范围 6.2-10.5 个月）。

和宇已完成Ia期临床试验和I期临床试验。这些试验仅产生了有限的安全性和有效性数据。有限的数据可能无法用于与其他药物进行有意义的比较。

未来：80%以上的资金将用于研发

虽然和宇拥有庞大的储备管线，但与获批药物不同，其核心产品和其他候选产品仍处于开发初期。

此外，由于市场上没有产品，整个管道都处于研发阶段，所以和宇在2019年、2020年和截至2021年3月31日的三个月分别处于亏损状态。亏损分别为1.34亿元，7.06亿元，1.24亿元，总亏损超过9亿元。

预计资金用途及比例

招股书显示，大部分亏损来自研发费用和管理费用。和宇上市后，募集资金的80%也将用于和宇候选产品的研发。

未来，和宇将继续专注于小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗的研发。尽管三位博士的创始人拥有丰富的经验和成功的商业化经验，但他们将始终面临整个肿瘤市场（不仅仅是FGFR抑制剂市场）现有产品和在研候选产品的激烈竞争。

纵观整个制药和生物科技行业，其特点是技术进步快、竞争激烈、高度重视专利药。期待多方的激烈竞争，和宇将在不久的将来交出一份属于中国创新生物医药的优秀答卷。