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转移性结直肠癌卡培他滨联合贝伐单抗维持治疗及化疗后观察与贝伐单抗（mCRC）诱导治疗的比较：荷兰结直肠癌组（DCCG）的III期研究
报告作者：荷兰大学医学中心
背景：mCRC 中化疗和贝伐单抗的最佳疗程仍不清楚。该研究评估了观察卡培他滨加贝伐单抗维持治疗和卡培他滨、奥沙利铂和贝伐单抗诱导治疗后无进展 mCRC 的策略（-B）。
方法：前不治疗，PS 0-1 6个周期-B后病情稳定或好转，转移灶不可切除。将适合奥沙利铂治疗的mCRC患者随机分为观察组（A组）或卡培他滨/+贝伐单抗7.5mg/kg iv维持治疗组（B组），每3周一次。在第一次进展时（PFS1），两组患者均接受-B治疗至第二次进展（PFS2，主要终点）。对于在PFS1时未接受-B治疗的患者，将PFS2视为PFS1。轻微的终点是总生存期 (OS) 和至第二次进展的时间（TTP2），TTP2 定义为从任何治疗期到 PFS1 后进展或死亡的时间。所有终点均从随机化时间开始计算。
结果：共有 558 名患者接受了随机化。中位随访时间为 33 个月。B组的中位维持期为9（范围1-54）。A组和B组的中位PFS1分别为4.1和7.4个月（ HR 0.44，95% CI 0.37-0.54，p
结论：卡培他滨+贝伐珠单抗维持治疗6个周期-B后未显着延长PFS2。这可能是由于 B 组中在 PFS1 后接受 -B 的患者数量较少。维持治疗显着延长了 PFS1、TTP2 和 OS。我们的数据支持使用贝伐单抗 + 卡培他滨直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更新的结果将在未来报告。
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