奥希替尼是EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗

奥希替尼一线治疗与EGFR非小细胞肺癌：多中心、开放标签、剂量递增AURA试验结果令人鼓舞 张品良，山东省肿瘤医院呼吸内科

奥希替尼被用作EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

概括

目的

奥希替尼在患者（标识符：）中的首次剂量递增（AURA）研究包括两组初治患者，以研究奥希替尼，一种表皮生长因子受体 [EGFR]-酪氨酸激酶抑制剂，选择作用于 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂敏感突变[ ] 和 EGFR 耐药突变）作为 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌一线治疗的临床活性和安全性（）。

患者和方法

60 名新治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者接受了 80 mg 或 qd 的奥希替尼（每组 30 例）。终点包括研究者评估的客观缓解率、无进展生存期 (PFS) 和安全性评估。在实体瘤疗效评价标准定义的患者疾病进展时或之后收集血浆样本，以探索奥希替尼的耐药机制。

结果

在数据截止时（2016 年 11 月 1 日），中位随访时间为 19.1 个月。接受奥希替尼的中位持续时间为 26.3 个月。80 mg 组的总体客观缓解率为 67%（95% CI，47%-83%），该组为 87%（95% CI，69%-96%）和 77%（95% CI， 64% 在交叉剂量组）-87%）。相应的总体疾病控制率为93%（95% CI，78%-99%）和100%（95% CI，88%-100%）。80mg 和组的中位反应持续时间为 19.3 个月（95% CI，12.3 个月-24.7 个月）和 16. 7 个月（95% CI，9.7 个月-24.8 个月）。80 mg 组的中位无进展生存期为 22.1 个月（95% CI，13.7 个月至 30.2 个月），该组为 1< @9. 3个月（95% CI，13.7个月至26.0个月），交叉剂量组为20.5个月（95% CI，1 5.@ >0 个月到 26.1 个月）。该组89%的患者因不良事件减少。在进展后的 38 个血浆样本中，50% 没有可检测到的循环肿瘤 DNA。19 名患者中有 9 名已识别耐药机制，包括 MET 扩增（n=1）；EGFR 和 KRAS 扩增（n = 1）；MEK1、KRAS 或突变（每个 n = 1）；EGFR 突变（n = 2）；JAK2 突变（n = 1）；和 HER2 外显子 20 插入（n = 1）。否）检测到获得性 EGFR。该组89%的患者因不良事件减少。在进展后的 38 个血浆样本中，50% 没有可检测到的循环肿瘤 DNA。19 名患者中有 9 名已识别耐药机制，包括 MET 扩增（n=1）；EGFR 和 KRAS 扩增（n = 1）；MEK1、KRAS 或突变（每个 n = 1）；EGFR 突变（n = 2）；JAK2 突变（n = 1）；和 HER2 外显子 20 插入（n = 1）。否）检测到获得性 EGFR。该组89%的患者因不良事件减少。在进展后的 38 个血浆样本中，50% 没有可检测到的循环肿瘤 DNA。19 名患者中有 9 名已识别耐药机制，包括 MET 扩增（n=1）；EGFR 和 KRAS 扩增（n = 1）；MEK1、KRAS 或突变（每个 n = 1）；EGFR 突变（n = 2）；JAK2 突变（n = 1）；和 HER2 外显子 20 插入（n = 1）。否）检测到获得性 EGFR。

综上所述

在新治疗的晚期患者中，奥希替尼显示出稳定的客观缓解率和延长的无进展生存期。在进展后血浆标本中没有获得性 EGFR 突变的证据。

PMID：

DOI:10.1200/JCO.2017.74.7576

J临床。2017 年 8 月 25 日