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替诺福韦 II 用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。临床研究证明替诺福韦II是有效的。这对慢性病患者来说是一个重要的发展。
替诺福韦 II 批准了两项成人慢性 HBV 感染国际 3 期研究,其中 1298 名初治和治疗经验来自 48 周的数据(得到研究 108 和 110) 的支持。研究 108 随机化并治疗了 425 名阴性患者)无论是替诺福韦二代还是替诺福韦,研究 110 随机化治疗了 873 名阳性患者,无论是替诺福韦二代还是治疗 48 周时每毫升血浆 HBV DNA 水平的百分比达到其非劣效性的主要终点。在这两项研究中,接受替诺福韦二代治疗的患者与接受治疗的患者相比,肾功能实验室指标有所改善。替诺福韦二代组患者的正常化血清丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平也更高。
在这两项研究中,替诺福韦 II 和一般药物的患者耐受性良好,因不良事件的发生率分别为 1% 和 1.2%。这两项研究中报告的最常见不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛,并且在接受替诺福韦或替诺福韦治疗的患者中发生率相似。替诺福韦II是近十年来第一个获批治疗该病的药物,能够提供新的有效选择,帮助促进患者的长期护理!如有需要,请咨询康必星海外医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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