2019年第三代单抗的Ⅰ/Ⅱ临床研究受到广泛关注

时间：2021.10.17作者： 浏览次数：988

在2019 ASCO年会上，第三代EGFR-TKI奥希替尼联合贝伐单抗I/II临床研究受到广泛关注。

一、背景：

研究结果表明，第三代EGFR-TKI奥希替尼的疗效和安全性明显优于第一代吉非替尼或厄洛替尼。研究中，与厄洛替尼一线治疗相比，贝伐珠单抗联合厄洛替尼可延长EGFR突变阳性晚期患者的无进展生存期（PFS）。

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二、方法：

该研究的第二阶段旨在评估奥希替尼和贝伐单抗联合治疗的有效性和安全性。主要终点是12个月的无进展生存率，次要终点包括中枢神经系统转移患者的总缓解率（ORR）、总生存期（OS）和无进展生存期（CNS PFS）。入组患者均接受定期中枢神经系统和全身影像学检查并采集血浆样本。同时，在治疗开始前和疾病进展后收集肿瘤组织样本，探索耐药机制（of，MOR），寻找潜在的生物标志物。

三、结果

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截至2019年4月15日，本组49例患者全部可评价疗效，总缓解率（ORR）为80%（PR 39例，SD 9例，NE 1例），中位无进展生存期。18.4个月，1年无进展生存率为76%，1年总生存率为91%。中枢神经系统 mPFS 没有达到。在定期进行中枢神经系统影像学检查的前提下，数据采集时仅有2例患者出现中枢神经系统PD。

四、结论

奥希替尼联合贝伐单抗耐受性良好，目前的初步疗效数据支持进一步的临床试验来证实。

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