单抗与西妥昔单抗在化疗无效野生型基因试验中的应用

时间：2022.03.02作者： 浏览次数：977

结肠癌现在是世界上第四大最常见的恶性肿瘤。研究证实，晚期结肠癌患者使用伊立替康和奥沙利铂为基础的化疗，结合靶向治疗，可显着提高患者的中位生存期2年以上。靶向药物抗EFGR单克隆抗体帕尼单抗和西妥昔单抗已被证明对KRAS基因外显子2阳性的转移性结肠癌患者化疗有明显疗效。但目前尚无有效数据比较两种药物治疗疗效和毒性的差异。

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靶向药物选择指南中也提到了瑞戈非尼、贝伐单抗和阿柏西普；这些药物通常用于联合化疗或野生型 KRAS 基因抗 EFGR 治疗无效时。因此，评价帕尼单抗和西妥昔单抗的疗效和安全性尤为重要。该试验是针对野生型 KRAS 基因阳性患者的靶向治疗的首次比较。这是目前生物药III最大的临床试验，也是两种药物的首次正面交锋。因此，我们进行了一项非劣效性对照试验，以评估帕尼单抗是否比西妥昔单抗具有更高的总生存率。

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试验结果显示：有效性：帕尼单抗和西妥昔单抗的总生存期无显着差异。在本试验中，帕尼单抗与西妥昔单抗的总生存缓解率为 105.7%。中位生存期‖帕尼单抗组 10.4 个月，中位生存期‖西妥昔单抗组 10 个月（P=0.0007）。副作用：3-4 级皮肤毒性‖62（13% ) 在帕尼单抗组和西妥昔单抗组 48 例 (10%) 发生 3-4 级输液反应” 帕尼单抗组 1 例 (<0.5%), 西妥昔单抗组 9 例 (2%) 3-4 例低镁血症 ‖ 帕尼单抗组 35 例 (7%) 和西妥昔单抗组 35 例 (7%)野生型KRAS外显子2对化疗无反应阳性转移性结肠癌患者治疗有效，无明显差异。两种药物均已证实有毒副作用。