孟加拉药厂甲磺酸奥希替治疗的非小细胞肺癌(Non-CellLung,,)

甲磺酸奥希替尼片UV、IR、液相分析结果UV、IR、甲磺酸奥希替尼，又称AZD-9291；; ，由阿斯利康制药公司开发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。许多接受吉非替尼和阿法替尼等EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的非小细胞肺癌（Non-Cell Lung）患者接受了EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗。产生耐药性的主要原因是突变。甲磺酸奥希替尼对外显子19缺失的EGFR、/EGFR和野生型EGFR表现出更好的疗效。甲磺酸奥希替尼片于2015年通过美国FAD认证，2017年3月获得国家食品药品监督管理总局批准，正式进入中国市场。由于价格高昂，很多人选择购买孟加拉制药公司生产的甲磺酸奥希替尼片（白盒）或孟加拉制药公司生产的甲磺酸奥希替尼片（黑盒）。本文介绍了两家公司不同来源生产的三批甲磺酸奥希替尼片的紫外、红外和液相色谱分析结果。药物的提取：将某药厂生产的两批甲磺酸奥希替尼片和一批孟加拉药厂生产的甲磺酸奥希替尼片粉碎，取适量，用甲醇萃取，过滤。将滤液置于蒸发皿中，在通风橱中室温蒸发溶剂，得到甲磺酸奥希替尼的药物成分。

从上图可以看出，甲磺酸奥希替尼为黄色，粉碎后得到黄色结晶性粉末。紫外光谱 将药物溶解在80%甲醇溶液中，配制成约12 μg/mL的溶液，用紫外光谱仪测定紫外光谱。吸收。在波长处的吸收系数E 1% cm 约为275。 公司产品1 公司产品2 公司产品mg 药物和KBr粉末混合研磨，压成圆片，放入傅里叶变换红外光谱仪进行分析。测得的红外光谱如下： 公司产品1 公司产品2 公司产品 高效液相色谱法(HPLC) 用高效液相色谱法分析药物溶液。色谱柱：C18，流速：1.0 mL/min，检测波长：268 nm，进样量：5，流量为甲醇，流动相B为0.1%磷酸，梯度洗脱条件为：10%A30%A 0~10分钟，30%A50%A 10~15 分钟，50%A 15~18 分钟，50%A10%A 18~20 分钟。公司产品1 公司产品2 公司产品概要 从结果看，两家公司三批产品的主要成分的紫外光谱、红外光谱和高效液相色谱结果均一致。甲磺酸奥希替尼片的质量分析可参照上述方法和结果。50%A10%A 18~20 分钟。公司产品1 公司产品2 公司产品概要 从结果看，两家公司三批产品的主要成分的紫外光谱、红外光谱和高效液相色谱结果均一致。甲磺酸奥希替尼片的质量分析可参照上述方法和结果。50%A10%A 18~20 分钟。公司产品1 公司产品2 公司产品概要 从结果看，两家公司三批产品的主要成分的紫外光谱、红外光谱和高效液相色谱结果均一致。甲磺酸奥希替尼片的质量分析可参照上述方法和结果。