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T+A 组在客观缓解率 (ORR) 和中位无进展生存期 (PFS)、患者报告的生活质量恶化时间 (TTD)、治疗安全性和耐受性方面也取得了优异的成绩。可以说,与原有的标准治疗方案相比,T+A方案实现了全方位的提升。
因此,该研究初步疗效数据公布后,T+A方案迅速写入美国NCCN、欧洲ESMO、 CSCO在中国,都获得了最高级别的推荐。2020年10月末,我国也批准T+A方案一线治疗晚期肝癌。
如果这项研究还遗漏了一块拼图,那么ASCO GI最终公布的OS数据就剩下了:T+A方案组19.2个月的中位OS明显优于At 1< @3.对照组索拉非尼4个月,死亡风险相对降低最终确认为34%(HR=0.66).
对于纳入研究的 194 名中国患者,更新的亚组数据还显示,T+A 组 24 个月的中位 OS 显着优于索拉非尼组 11.4 个月(HR= 0.53).T+A联合治疗不仅打破了晚期肝癌生存1年的瓶颈,还让很多患者的生存期超过了2年。
由于晚期肝癌全身治疗的最新进展,临床研究中患者的生存期也将受到后续治疗的影响。在该研究中,T+A 组只有约 20% 的患者接受了后线治疗,是索拉非尼组的一半。因此,一线治疗和序贯治疗的生存数据无法“比较”。
其他疗效数据方面,更新后的中位 PFS 与前一项相当,而 T+A 组的 ORR 更新至 30%,是索拉非尼组(11%)的近 3 倍,56 %的缓解患者仍处于缓解状态。持续,高于索拉非尼组的28%,再次体现了免疫疗法“达到缓解=长期受益”的独特优势。
脱颖而出,在一线树立新标杆
晚期肝癌的联合免疫疗法近年来走上了快速发展的道路,多种PD-1/L1抑制剂联合抗血管生成药物的联合疗法已宣布进入III期临床研究阶段。T+A 方案的研究不仅是第一个成功的研究,也是唯一一个公布最终 OS 数据的研究。
部分肝癌免疫治疗临床III期试验,结果已发表
(图片来源:&)
研究结束后,2020年欧洲医学肿瘤学会亚洲大会(ESMO Asia)公布的临床III-32期研究初步结果证实,PD-1抑制剂信迪利单抗联合贝伐单抗一线免疫治疗,成为继T+A方案之后的第二个成功的免疫+抗血管方案。
本研究的对照组也是索拉非尼。与索拉非尼相比, + 贝伐单抗显着提高了晚期肝癌患者的生存率(OS HR=0.569) [3],但值得注意的是,该研究入组的所有患者均为中国人患者,这与参加全球多中心研究的患者有很大不同。
多项早期肝癌联合免疫治疗临床试验已发表结果,如免疫联合抗血管(T+A)、-524(派姆单抗+乐伐替尼)、(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)等试验,报道的中位数OS基本上是17-22个月。
本研究报告的中位 OS 为 19.2 个月。一项大样本、随机对照试验首次证实免疫+抗血管一线治疗对无法手术的肝癌患者具有显着的生存获益。考虑到我国肝癌的发病率。目前,这一数据对中国患者尤为重要。
2015年全球首个大规模肝癌观察性研究数据显示,我国57%的新诊断肝癌患者处于巴塞罗那C期或以上[4],即在2019年至少处于晚期。诊断时间。尽管临床实践中对这些患者的手术适应证往往较为宽松,但手术治疗的预后并不理想,复发率较高。
对于这类患者或者更适合全身药物治疗的患者,T+A方案确实是抗血管生成药物单药治疗疗效的一大进步。此外,根据我国学者的一些初步研究,采用T+A等高ORR免疫联合方案作为转化治疗,也有望为部分晚期患者提供手术机会[5]。
因此,在奇点蛋糕看来,研究的成功只是肝癌联合免疫疗法的开始。结合放疗、消融、介入等多种局部治疗,结合手术的新辅助、辅助、转化治疗,免疫治疗或将彻底改写未来肝癌的治疗格局。
还有更多的联合疗法有待测试
(图片来源:和)
T+A作为肝癌治疗领域的领头羊,相信将走在未来肝癌临床探索的前沿。突破晚期肝癌治疗的生存瓶颈,实现肝癌治疗“全领域一统天下”并非遥不可及的目标吧?
参考:
1.ASGO GI,格式待更新
2.Finn RS、秦 S、M 等。加在[J]中。新的, 2020, 382(20): 1894-1905.
<@3.任志、范杰、徐杰等。LBA2 plus vs as -line for (-32)2 [J]. of , 2020, 31(S6): .
4.Park JW, Chen M, M, et al. 从到:[J]. , 2015, 35(9): 2155-2166.
5.孙慧聪,朱XD,C,等。的和抗 PD-1 的 [J]. 的, 2020, 38(): .
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