西妥昔单抗治疗患者的生存期显著长于单抗一线治疗方案

转移性结直肠癌患者一线治疗应与化疗联合使用哪种靶向药物？在突变患者中，西妥昔单抗（， ）似乎比贝伐单抗（）联合化疗方案（叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康）更有效。 ，基因泰克）。尽管两个研究组的无进展生存期相似（10.0 vs 10.3 个月），但接受西妥昔单抗治疗的患者的总生存期（28.7 个月）为比贝伐单抗组患者更长（25.0 个月）。根据该研究的主要作者，博士。关键发现是，接受西妥昔单抗治疗的患者生存期明显长于贝伐单抗组患者。” 博士解释说，“与一线西妥昔单抗联合治疗具有重要的临床价值，中位总生存期为3.7 个月”。风险比为 0.77(P = .017)，即“在观察期间，死亡风险降低了 23%”。结果由 Dr.在 2013 年美国临床肿瘤学会年会上。

目前，西妥昔单抗和贝伐单抗都被批准用于联合化疗的一线治疗，并且都被广泛使用，但直到本研究，尚不清楚野生型KRAS患者更适合哪种治疗策略。据作者称，迄今为止，还没有关于一线治疗策略与抗 EGFR（例如，西妥昔单抗）和抗 VEGF（例如，贝伐单抗）药物组合的头对头比较的报告。

这是一项针对德国转移性结直肠癌患者的常规化疗方案，该研究是在德国进行的。相比之下，美国患者更经常接受治疗方案（叶酸、5-氟尿嘧啶、奥沙利铂）。先前的研究表明，两种化疗方案联合西妥昔单抗和贝伐单抗均有效，而现在，另一项贝伐单抗与联合和西妥昔单抗的头对头研究正在进行一项抗联合方案的比较研究。

亚组分析显示更好的反应率

在当前的研究中，博士及其同事随机分配 592 名携带野生型 KRAS 的转移性结直肠癌患者接受（方案）联合西妥昔单抗治疗，周期为两周（第一天 400 mg/m²，其次是每周 250 mg/m² [arm A]）或贝伐单抗（每两周 5 mg/kg [arm B]）。

A组中位治疗时间4.7个月，B组5.3个月。意向治疗分析显示 AB 的两周总体反应率相当（62% 对 57%；优势比，1.249)），但也发现可评估患者在arm A. Dr. 对于可以评估的患者，总体反应率为 72.2% vs 63.1%（P = .017)，西妥昔单抗在意向-接受治疗的人群，中位无进展生存期相似，但接受西妥昔单抗的患者总生存期显着提高。两组患者的 60 天死亡率均较低（1.01% vs 2.71%） .

未回答的问题

博士。哥伦布俄亥俄州立大学综合癌症中心主任医师 M. 评论说，研究分组质量很高，可以应用于许多高质量的研究。 “但在总体反应率的二次分析中，只使用了可评估的患者，这造成了一些问题，因为我们不知道研究人员如何准确地描述这个患者组。” “可能有些人可能会争辩说，重要的是意向治疗分析，”医学新闻博士说。谁没有参与这项研究。 “我确实认为患者存活率存在差异，但话虽如此，我们应该尝试了解导致差异的原因，”博士说。 “我认为最初的治疗方案造成了差异，但我无法确认。”他接着说，除了手术和放射治疗外，目前有多种药物可用于治疗这一患者群体。 “因此，这些方法可能有益于患者的生存。”

他指出，患者的中位治疗时间仅为 5 个月，但生存曲线一直延伸至 24 个月，该研究并未单独列出。 “我认为研究人员应该回头看看患者的后续治疗，并确定该治疗如何影响最终结果。”还应考虑其他因素，例如两种靶向药物的毒性特征。 “我们仍然需要弄清楚如何最好地配置目前可供患者使用的各种治疗方法，”博士说。“由于初步了解结肠癌的异质性和患者基因组异常的差异，因此，不同的治疗方法可能需要针对不同的患者。”

这项研究得到了默克公司的支持。几位合著者与默克和罗氏有关系；合著者 Lynn Mara 博士已获得基因泰克、葛兰素史克、默克和罗氏等公司的研究资助。

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