结果显示昔单抗+化疗对EGFR阳性的晚期非小细胞肺鳞癌患者有生存获益益

SWOG 试验的已发布数据。结果表明，西妥昔单抗+化疗对EGFR阳性晚期非小细胞肺鳞癌患者具有生存获益。一脉通编制报告。芜湖市第二人民医院肿瘤内科张军

根据一项临床研究公布的数据，在 EGFR 阳性晚期非小细胞肺鳞状细胞癌患者的化疗方案中加入西妥昔单抗可将死亡风险降低 44%。这一结论来自对大型 III 期临床试验 SWOG 试验的亚组分析。该发现不仅为这种难以治疗的恶性肿瘤提供了一种有前景的治疗策略，而且为在这组患者中筛选适合EGFR抗体靶向治疗的患者群体提供了可能的选择。 “这是这项研究中最引人注目的发现，”研究作者、耶鲁大学癌症中心内科肿瘤学主任博士说。 “非小细胞肺鳞状细胞癌非常难治，近十年来治疗该病的药物寥寥无几。”这项研究让我们看到了非常重要的结果。”

55例EGFR阳性患者接受西妥昔单抗+化疗的中位OS为11.8个月，56例仅接受化疗的患者中位OS为6.4个月（HR =0.56；P=0.006）。也没有显着的安全性差异。

FISH检测以下三项中的任何一项均可认为EGFR阳性：(1）>40%细胞显示>4个EGFR信号拷贝数；(2）EGFR/CEP7>2( 3）基因簇（>4 个基因座）或>15 个EGFR 信号拷贝数在超过10% 的肿瘤细胞中发现。该亚组分析了1333 名鳞状细胞癌患者。患者接受紫杉醇+ 铂化疗（在合适的患者中加入贝伐珠单抗）加/不加曲妥珠单抗。结果显示相当强的显着阳性。贝伐单抗不适合鳞状细胞癌患者或出血患者在该试验中，554 名患者接受了贝伐单抗。这种血管生成抑制剂与紫杉醇+卡铂作为非鳞状不可切除、复发、局部进展或转移患者的一线治疗，疗效肯定。

这项研究始于 2009 年，涉及美国的 700 多个中心。该研究的目的是评估 EGFR 抑制剂西妥昔单抗联合化疗对普通人群和具有驱动分子标志物的患者人群的益处。西妥昔单抗已证明对头颈癌和结直肠癌有效。

在之前的研究中，西妥昔单抗已显示出“有希望但尚无定论”的结果，包括在免疫组织化学确定的 EGFR 阳性患者中进行的西妥昔单抗试验2。因此，科罗拉多大学的研究人员决定使用 FISH 测试制定 EGRF 阳性标准。参与研究的患者均为新诊断的原发性 IV 期疾病或手术和/或放疗后复发的患者。没有患者接受过任何阶段的化疗或EGFR/VEGF靶向治疗。试验的主要终点是EGFR阳性患者的OS和PFS。

在所有患者中，在化疗中加用西妥昔单抗并未转化为中位 OS 的统计学显着差异（HR=0.94；P=0.34）。中位 PFS所有 EGFR 阳性患者的结果也相似（HR=0.91；P=0.37）。指出在分析 EGFR 阳性患者接受西妥昔单抗时对于 OS，“我们发现了一些生命迹象”。在这项分析中，西妥昔单抗组的中位 OS（n=199）13.4 个月，对照组（n=199） =201）中位 OS 为 9.8 个月（HR=0.83；P=0.10）。结果“达到统计学意义” ”。

在所有接受贝伐单抗 + 化疗的患者中，添加西妥昔单抗几乎没有益处：中位 OS（试验组 12.7 个月，n=279 对比对照组 11.6 个月，n =275；HR=1.04；P=0.70）。同理，接受贝伐单抗+化疗后EGFR阳性患者中的EGFR阳性患者中，增加西妥昔单抗对 OS 有好处（HR=0.75；P=0.048）。

该试验对西妥昔单抗使用的总结说，“如果没有进行筛查，如果没有选择合适的患者，则不应掉以轻心。”他说，与其他近期研究的数据相比，这项研究的数据证明了 FISH 检测 EGFR 在筛选适合抗 EGFR 治疗的患者，尤其是未接受贝伐单抗治疗的患者中的实用性。