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“土豪”级方案,通过+贝伐单抗+化疗,显着降低新治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疾病进展风险
2017 年 11 月 20 日,瑞士制药巨头罗氏宣布 III 期研究已达到其主要终点之一一.
研究表明,阿特珠单抗+贝伐单抗+化疗(紫杉醇和卡铂)与贝伐单抗+化疗相比,可以显着降低新治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌疾病进展和死亡的风险癌症患者,即无进展生存期(无小肿瘤的高质量生存期)显着延长。
同时,研究数据将提交给所有卫生当局,包括美国 FDA 和欧洲药品管理局。很快,肺癌的治疗计划中又会增加一位强人。
这种药物的安全性如何?
到目前为止,阿特珠单抗+贝伐单抗+化疗的不良反应没有超过每种药物已知不良反应的范围,这些数据也在2017年欧洲肿瘤内科学会正式公布。
研究的进入标准是什么?
一项多中心、开放标签、随机、对照的 III 期临床研究,旨在评估 加化疗(卡铂和紫杉醇)联合或不联合贝伐单抗在未接受过治疗的 IV 期无驱动患者中的疗效和安全性非小细胞肺癌。
排除 ALK 阳性和 EGFR 患者,共入组 1202 名患者,按 1:1:1 随机分配接受阿特珠单抗 + 卡铂 + 紫杉醇(A 组)或阿特珠单抗 + 贝伐单抗单克隆抗体 + 卡铂 + 紫杉醇(B 组) ),或贝伐单抗+卡铂+紫杉醇(C组,对照组)。
分为诱导治疗和维持治疗两个阶段。治疗方案如下:
新标志?
值得一提的是,该研究还将分析在患者疗效数据中显着表达的“Teff”基因。该标志物可能是PD-L1表达、TMB和CD8+后疗效的更好预测指标。
这也可能解释了 PD-L1 在某些患者中的无效性。值得期待!
参考资料:
////med-cor-2017-11-20.htm
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