科兴制药获得苏州东曜贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可

继2021年签署转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗项目及首个国产英夫利昔单抗海外代理权“科兴生物”）肿瘤及抗体药物布局再次升级。

1月11日，科兴医药与东曜药业股份有限公司（以下简称“苏州东曜药业”）签署《贝伐单抗在海外市场独家商业化合作协议》（以下简称《许可协议》） . 科兴药业已获得苏州TOT的贝伐单抗药物在除中国、欧盟（2021年以欧盟成员国为准）、英国以外的所有国家和地区（以下简称“合作地区”）的独家商业化，美国、日本。执照。

近年来，科兴医药在丰富抗肿瘤、免疫等关键赛道产品管线组合方面的布局已初具规模。科兴医药在研的9个药物中，人红细胞生成素注射液和人红细胞生成素注射液均用于治疗非髓系恶性肿瘤化疗引起的贫血，属于肿瘤药物领域。其中，目前国内仅1款产品上市，市场前景广阔。此次授权的签署，在一定程度上也意味着科兴正式全面进入抗肿瘤药物领域。

据了解，苏州托特的贝伐单抗注射液在中国大陆的英文通用名称为普心亭（），于2021年11月30日在中国大陆获批上市。鳞状非小细胞肺癌（）和转移性结直肠癌（mCRC）。基于其广泛的适应症和大量的患者需求，贝伐单抗注射液在中国存在巨大的未满足市场空间。数据显示，2020年贝伐单抗注射液全球销售额60.9亿美元，中国销售额36.3亿元。

科兴药业拥有20多年的商业化经验，营销网络遍布国内外。自1998年公司核心产品人促红细胞生成素（依普定）成功进入海外商业市场以来，科兴深耕海外市场20余年，先后实现了另外两个核心产品人粒细胞刺激因子. （白特喜）和益生菌丁酸梭菌双活菌（长乐康）销往海外。与目前国内以原料药出口为主的药企相比，科兴药业在海外多个国家实现了原液及制剂的直接出口。

目前，科兴药业已在巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家和地区获得市场准入和销售，是同行业走出去的先行者。科兴药业自上市以来，以市场需求为导向，坚持“临床价值高、技术水平高、国际质量管理和注册标准高、商业化快”的“三高一快”标准，推出商业化项目。工作。公司与中国领先的生物制药企业形成战略合作，充分利用海外营销体系和商业化能力，共同推动中国优质生物制药走向国际市场。

科兴在公告中表示，本次合作推出的处于商业化阶段的重磅抗体药物，将有助于科兴拓宽产品管线，进一步完善公司海外市场布局，为未满足的临床需求提供治疗选择。同时，为自主研发或未来引进产品的海外销售打好基础，有利于增加海外营销渠道，扩大海外营销规模，提升公司国际影响力。(谭鹏鹏)