绿叶制药分拆博安生物单独上市生物获国家药监局国家药监局批准

时间：2022.03.04作者： 浏览次数：344

新京报讯（记者张秀兰）7月28日晚，香港上市公司绿叶制药发布公告称，其控股子公司博安生物制药有限公司研发的抗肿瘤生物药博优诺（贝伐单抗生物类似药）上市。母细胞瘤适应症（GBM）获国家食品药品监督管理局批准。此前，绿叶制药宣布拟分拆博安生物单独上市。

复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 是最常见的恶性原发性脑肿瘤，占所有胶质瘤的近 57% 和所有原发性中枢神经系统恶性肿瘤的 48%。它被认为是神经外科领域最难治疗的肿瘤之一，具有高复发率、高死亡率和低治愈率的特点。GBM的主要治疗选择包括手术切除、放疗和化疗，但患者的长期生存率仍然很低，中位生存期不到2年。

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研究药物贝伐单抗是罗氏的知名药物“阿伐他汀”，是全球治疗各种恶性肿瘤指南推荐的标准方案。已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多种实体瘤，在中国获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液是博优诺在中国获批的第三个适应症。它已被批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。公开数据显示，2018年国内贝伐单抗市场规模达到32亿元，预计2030年这一数字将达到177亿元。

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本月，绿叶制药宣布拟分拆博安生物独立上市。博安生物成立于2013年，专注于治疗性抗体的研发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、疼痛和内分泌疾病，位居国内大分子药物研发前列，绿叶制药间接拥有博安生物7 4.注册资本的50%。2019年12月，绿叶医药与绿叶投资集团签署收购协议，收购博安生物98%股权，总收购价不超过14.47亿。今年1月，博安生物获得两轮融资总额约8.8亿元，估值也达到56亿元。

校对刘宝庆