吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小

时间：2022.03.05作者： 浏览次数：459

易瑞沙（吉非替尼片）

【药品名称】

产品名称：易瑞沙

吉非替尼片临床试验_安贞医院临床药品试验_临床药物终点试验

通用名称：吉非替尼片

英文名：

【原料】

吉非替尼

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【适应症】

1.本品适用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）的治疗。既往化疗主要是指铂类和多西他赛。

2.该产品对既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效是基于在一项大规模安慰剂对照临床试验中亚洲亚组的预设生存优势（注：总体人群未显示疾病相关症状改善和生存期延长）和来自中国非对照临床试验的生存数据。

3.两项大型随机对照临床试验结果显示，吉非替尼联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性疾病未显示临床获益，因此不推荐这样的联合方案。【剂量】

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推荐剂量为（1 片），每日一次，空腹或随餐服用。不建议将其用于儿童或青少年，并且尚未研究在该患者群体中的安全性和有效性。如果吞咽困难，可将片剂分散在半杯饮用水（非碳酸饮料）中，不得使用其他液体。将药片倒入水中，不要压碎，搅拌至完全分散（约 10 分钟），然后立即饮用液体。用半杯水冲洗玻璃杯并饮用。该溶液也可以通过鼻胃管给药。

因以下情况无需调整剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、肝转移引起的中度至重度肝功能损害。

剂量调整：当患者出现无法耐受的腹泻或皮肤不良反应时，短期暂停治疗（最多 14