第一项替尼小细胞肺癌患者对比

时间：2022.03.06作者： 浏览次数：451

吉非替尼是一个非常有趣的案例。它比同类药物厄洛替尼早一年推出，但2014年吉非替尼全球销售额仅为6.23美元，而厄洛替尼达到12.92亿美元。更有意思的是，吉非替尼在美国业务惨淡，但在中国却有10亿元的销售额。

首先，我们来看看吉非替尼在美国的注册情况。

2003年5月，吉非替尼在美国获批用于既往接受过铂类药物和多西他赛治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这意味着吉非替尼属于三线治疗药物。FDA 对该药的批准是基于一项小型临床试验，该试验共招募了 142 名非小细胞肺癌患者，客观缓解率为 10.6%，当时没有生存数据。

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2005年6月，在两项大型临床研究显示吉非替尼无效后，吉非替尼退出美国市场。第一个临床试验招募了1692名非小细胞肺癌患者(.2005,366(9496),1527-1537.)，他们过去接受过1-2种化疗，结果吉非替尼与安慰剂相比，生存期仅延长0.4个月（5.6vs5.1个月，p=0.11).另一项临床试验招募了 2130 名非小细胞肺癌患者，比较了吉非替尼铂类药物与安慰剂铂类药物的疗效，结果显示吉非替尼完全无效。

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