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晚期癌症患者治疗的目的是延长患者的生命,提高生活质量。在亚洲人群中,40%-55% 的晚期非小细胞肺癌 () 患者为 EGFR 突变阳性,并且在第一代/第二代 EGFR-TKI 治疗约 1 年后出现疾病进展。突变是获得性耐药的主要机制。. 靶向药物治疗是驱动基因突变晚期肺癌患者的首选。
目前,纳入国家医保的第三代EGFR靶向药物有两种:国产阿美替尼和进口奥希替尼。阿美替尼是在奥希替尼之后上市的,这让阿美替尼具有了先天的后发优势——提高了药效,摒弃了同代靶向药物副作用大的劣势。
真的是这样吗?我们来看看两者的区别
阿美替尼治疗肺癌的疗效
2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼II期临床试验结果公布,备受关注。中国大陆和台湾地区 244 例 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者在接受阿美替尼治疗的第一代或第二代靶向药物治疗后进展(肿瘤缩小超过 30%)的客观缓解率为68.4%,疾病控制率为93.4%。
此外,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。脑转移患者客观缓解率为61.5%,无脑转移患者客观缓解率为72.6%。影像学检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效。治疗后6周和12周可观察到脑转移灶明显缩小甚至消失。
研究表明,阿美替尼在治疗既往接受过第一代/第二代EGFR-TKI进展的EGFR突变患者中具有优越的疗效。该研究的主要终点是 68.9% 的客观缓解率 (ORR) 和中位无进展生存期。(mPFS)长达12.3个月,是中国人群二线治疗中首个mPFS超过1年的第三代EGFR-TKI。
二线阿美替尼治疗的中位无进展生存期(mPFS)为12.3个月,中位总生存期(mOS)为30.2个月。EGFR阳性晚期患者治疗最具竞争力和首选药物有望重新定义突变阳性二线治疗新标准,让更多晚期肺癌患者获得长期、高质量生存的新希望.
奥希替尼治疗晚期肺癌的疗效
上述三种国内靶向药物,报告的临床试验均处于I/II期,尚无总生存期和无进展生存期数据。但奥希替尼已被证明可以显着延长肺癌患者的生存期。
2017年临床试验显示,奥希替尼和第一代靶向药物的中位无进展生存期为:18.9个月vs10.2个月,奥希替尼延长了近9个月. 同时,奥希替尼对肺癌脑转移的疗效明显强于第一代靶向药物。
2019年,根据现有数据,研究团队估计奥希替尼组的3年和5年生存率分别为57.3%和31.1%。第一代靶向药物吉非替尼/厄洛替尼组的3年和5年生存率分别为41.1%和15.5%。奥希替尼一线治疗使患者5年生存率翻倍!
正是因为其卓越的疗效,奥希替尼以绝对优势成为EGFR阳性肺癌患者一线治疗的首选。
总体而言,这两种靶向药物都非常出色,对于肺癌脑转移,奥希替尼更有效。EGFR阳性肺癌易发生脑转移,因此奥希替尼在这方面具有优势。
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