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肺癌靶向时代已经走过了秋果,也进入了冬青。我沉浸在思考中。大多数患者在 TKI 治疗约 1 年后不可避免地会出现 TKI 耐药。目前,耐药后的最佳治疗策略仍在探索中。近期一项包括中国在内的多中心III期研究有最新研究成果——EGFR TKI耐药后的治疗选择,在线发表于期刊,带来新思维一线吉非替尼耐药后化疗(顺铂+培美曲塞)和铂类双药化疗。疗效和安全性。
1、方法。该研究由欧洲和亚太地区11个国家的71个中心共同参与。入组265人,年龄均在18岁以上,组织病理学明确,经一线吉非替尼治疗后病情进展。使用中央区组随机化。将患者随机分为吉非替尼组133例和安慰剂组132例,均联合顺铂+培美曲塞化疗方案进行长达6个周期的治疗,直至疾病进展或发生,如果不能继续,试验采用双- 盲目的原则。终点是无进展生存期,并且还评估了安全性。目前,终点的研究已经完成,但总生存期的研究仍在进行中。
2、结果。截至 2014 年 5 月 5 日,吉非替尼组 98 例(74%)患者和安慰剂组 107 例(81%)患者出现了进展,两组的中位无进展生存期为 5.4 个月,最长常见的副作用是恶心(64% 吉非替尼 vs 61% 安慰剂)、食欲下降(49% 吉非替尼 vs 34% 安慰剂),最常见的 3 级或更高级别的治疗不良事件是贫血(吉非替尼组 8% 和 4%安慰剂组)其次是中性粒细胞减少症(吉非替尼组为 7%,安慰剂组为 5%)。 28% 的吉非替尼组和 21% 的安慰剂组发生严重不良事件,单用铂类双药与一线铂类双药方案相比,进展后的中位无进展生存期为 5.4 个月。两种药物方案之间几乎没有差异(6.9 个月)。
3、结论。一线吉非替尼进展后,吉非替尼联合铂类双药方案与单用铂类双药方案相比,无进展生存期无改善,铂类双药方案仍在进展中第二行的标准选择。
文章还指出,根据该研究,影像学进展缓慢或寡转移(1-3 个转移)的患者可能受益于继续 TKI 治疗,因此如果排除这些患者,这些研究的结果可能会有所不同。
资料来源:Jean- 教授,医学博士,Yi-Long Wu 教授,医学博士,Prof , MD 等。 plus in EGFR--non-cell lung on-line (): a 3 [J]..2015 JULY 06 pii:-2045(15)-7.
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