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(英飞凌)是一种人免疫球蛋白 G1κ(IgG1κ)单克隆抗体,靶向程序性细胞死亡配体 1(PD-L1),PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80 结合阻断 T 细胞增殖和功能激活, 阻断 PD-L1 和 PD-1 识别,部分恢复 T 细胞功能,让 T 细胞杀死肿瘤细胞。
该药物目前已获得 FDA 批准,具有突破性治疗指定和优先审查状态,并在快速通道批准程序下获得批准,用于治疗先前在铂类化疗期间或之后有进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者,或在接受辅助或新辅助铂类化疗后 12 个月内。
那么, 治疗的效果如何呢?
(即 )的疗效主要基于一项单组临床试验的结果,该试验对 182 名晚期或转移性尿路上皮癌患者进行了研究,这些患者之前接受过以铂类为基础的化学疗法,但仍保持无病状态。有进展。与 95 名 PD 患者相比,接受 10 mg/2 周静脉注射的患者总体客观缓解率为 17%(95% CI:11.9%,23.3%)。在 L1 表达阳性的患者中,总体反应率为 26.3%(95% CI:17.8%,36.4%)。
剂型为注射剂,推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉滴注60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,静脉滴注前应稀释。此外,英飞凌还应用于非小细胞肺癌的治疗,取得了较好的效果。
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