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一项大型III期临床试验结果表明,在接受贝伐单抗联合化疗的晚期结直肠癌(CRC)患者的一线治疗中,贝伐单抗()联合标准化疗的二线持续应用可延长总生存期期望。这一发现验证了许多美国肿瘤学家已经提出的治疗方法,并且可能会改变欧洲和那些通常将贝伐单抗用于一线或二线治疗的地区的护理标准。
在该试验中,820 名转移性未手术结直肠癌患者接受了标准化疗(根据医生的选择使用奥沙利铂或伊立替康)加贝伐单抗作为一线治疗。疾病进展后,患者被随机分配接受另一种化疗药物加贝伐单抗或加安慰剂进行二线治疗。结果显示总生存期(11.2 个月 vs 9.8 个月)和无进展生存期(贝伐单抗组 5.7 个月 vs 4.1 个月)为显着延长。总体而言,两组的治疗耐受性良好,贝伐单抗相关的副作用与之前的研究相似。
贝伐单抗是一种抗血管生成靶向治疗药物,已被美国 FDA 批准与含有奥沙利铂或伊立替康的化疗方案联合用于晚期结直肠癌的一线和/或二线治疗。批准是基于评估贝伐单抗联合化疗作为一线或二线治疗的临床试验,但没有一线和二线使用的临床试验。这项研究是第一个在已经接受贝伐单抗一线治疗的患者中评估贝伐单抗加化疗二线治疗的随机试验。
“这项研究证实了许多医生和研究人员长期以来的疑问——长期贝伐单抗治疗可以为 CRC 患者提供显着的益处,而不会显着增加副作用。” 研究发起人、德国 AIO 结直肠癌合作研究组发言人德克说:“这项研究也提醒我们,如果疾病进展并变得对化疗产生耐药性,并不意味着肿瘤也对抗血管治疗产生耐药性。因此,当肿瘤进展时,我们只需要改变化疗药物,继续联合,使用贝伐单抗使二线治疗更有效。这一发现也激发了对贝伐单抗和化疗敏感的其他肿瘤类型的类似研究。 "
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