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摘要:绿叶制药集团宣布,其抗肿瘤生物药(通用名:贝伐单抗注射液)上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
绿叶制药集团宣布,其抗肿瘤生物药(通用名:贝伐单抗注射液)上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。它是 ® (®) 的生物仿制药,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
适应症是晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。在患者需求方面,肺癌和结直肠癌已分别成为中国第一和第三大癌症类型。2018年中国肺癌新发病例约77.4万例;非小细胞肺癌约占85%。我国大肠癌发病率仅次于肺癌和胃癌。2018年新增病例42.9万,死亡28.万。异常庞大且迅速扩大的患者群体在该疾病领域造成了对药物的远未满足的需求。
此外,绿叶制药还拥有一系列处于不同研发阶段的抗体药物管线在研,包括生物类似药和创新生物药。在中国,(®的生物类似药)处于III期临床试验,(®的生物类似药)和(®的生物类似药)均处于I期临床试验。此外,绿叶制药利用自主研发的全人源抗体转基因小鼠等抗体药物开发平台,以及与众多海外前沿领域的合作,在肿瘤免疫领域开发了多项新一代创新抗体产品。边缘生物技术公司,并不断增加生物制药的数量。新药研发和供应。目前,绿叶制药已形成从研发、
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