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3月4日，贝达药业宣布其贝伐单抗生物类似药贝伐单抗®获批用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等新适应症。
®（研发代码：）最早于2021年11月26日获批上市，这是贝达药业第三个获批上市的药物，也是第一个生物大分子药物。批准的适应症是转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。2017年2月，贝达药业与北京天光实生物科技有限公司就贝伐单抗注射液项目达成合作，受托生产商为浙江博瑞生物旗下的海正生物。
本次获批的新适应症是在《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》的基础上，对原研阿瓦斯汀申请的国内获批适应症进行补充。
贝伐单抗是一种重组人源化单克隆抗体，可选择性结合人血管内皮生长因子（VEGF）并阻断其生物活性，减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。这是名副其实的重磅药物。最初的研究来自罗氏，峰值销售额超过 70 亿美元，但由于类似药物的影响，近年来销售额有所下降。
（贝伐单抗）全球销售
来自：数据库（）
贝伐单抗是国内最具竞争力的生物类似药，包括原研药在内的9个产品获批上市，分别来自信达生物、复宏汉霖、齐鲁药业、恒瑞医药、博安生物、东曜药业、百奥泰。此外，正大天晴也提交了上市申请，另有10家处于III期临床试验阶段。
“贝伐单抗”国内比赛详情（）
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