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中国证券报(记者钟志敏)
恒瑞医药11日晚发布澄清公告,微信公众号刊发《临床试验是否构成公开专利使用——简评专利无效》恒瑞无效烟酰胺衍生物甲磺酸盐晶型A案”,案中称“上海轩创生物科技有限公司(以下简称“轩创生物”)侵犯“烟酰胺衍生物甲磺酸盐A晶型及其制备方法”及申请”(专利号:ZL2.1)以发明专利权为由将恒瑞医药诉至北京知识产权法院,请求法院判令恒瑞医药立即停止侵权行为,即就是,停止阿帕替尼的生产和销售,并赔偿经济损失100万元。
公告称,2017年3月28日,公司向国家知识产权局专利复审委员会(简称“专利复审”)提出宣告玄创生物ZL2.1专利权无效宣告请求。木板”)。专利复审委员会于2017年8月31日作出决定,宣创生物的ZL2.1专利权全部无效。
公告称,报告中提到的“阿帕替尼”是“甲磺酸阿帕替尼片”的简称,是公司研发的用于晚期胃癌的小分子靶向药物,2014年10月获国家食品药品监督管理局批准。国家监督管理总局颁发的《新药证书》和《药品注册批准文件》。公司主营业务涉及药物研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药物、手术麻醉药物、造影剂、特种输液、心血管药物等诸多领域。公司产品结构优化,不存在对单一药品(产品)的过度依赖。销售收入"
恒瑞医药2017年半年报显示,营业收入63.45亿元,同比增长20.18%;归属于母公司净利润15.73亿元,同比增长19.71%。
公司在许多主要品种上取得了进展。公司肿瘤产品线核心产品阿帕替尼成功进入谈判目录,较公司中标价降价约37%。同时,阿帕替尼适应症的拓展空间也很大。除胃癌外,公司积极向肝癌、乳腺癌方向拓展,未来市场空间广阔;公司制剂出口产品线不断拓展,地氟醚在欧盟三个国家上市获批,制剂出口有望成为公司新的增长点。此外,公司创新药19K已进入优先审评,上市速度加快,有望成为下一个大品种。创新药甲苯磺酸瑞马唑仑将于近期启动III期临床试验;近期将启动I期临床试验;生物类似药贝伐单抗将于近期启动I/II期临床试验,公司创新药将逐步进入收获期,长期增长动力充足。
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