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贝伐单抗 () 是一种抗癌药物,已在临床试验中与一线或二线化疗联合使用,以延长 HER2 阴性局部复发或转移性乳腺癌患者的无进展生存期。
该试验是一项开放标签、随机、III 期试验,研究人员从 12 个国家的 118 个医疗中心招募,接受超过 12 周的贝伐单抗 () 加化疗一线治疗。晚期 HER2 阴性局部复发或转移性乳腺癌患者。该试验以 1:1 的比例将患者随机分配给单独化疗或化疗加贝伐单抗()(15mg/kg,3 周疗程或 10mg/kg,2 周疗程)。停止二线治疗直至疾病进展、出现不可接受的毒性或退出该组。疾病进展后,随机接受单独化疗的患者继续接受不使用贝伐单抗的三线化疗,
2011 年 2 月 17 日至 2013 年 4 月 3 日期间,494 名患者被随机分配接受治疗(每组 247 名)。在这项对预设无进展生存期的原始分析中,单独化疗组患者的中位随访时间为 15.9 个月,贝伐单抗联合化疗组患者的中位随访时间为 15.@ >9 个月。位数为 16.1 个月。
与单独化疗组患者相比,贝伐单抗(阿伐他汀)+化疗患者的无进展生存期显着延长贝伐单抗+化疗患者的中位无进展生存期:6.患者中位无进展生存期@>3个月与单独化疗:4.2个月,风险比[HR]0.75。
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