波士顿Dana单抗添加到卡铂和紫杉醇的标准化疗方案

4 月 18 日，发表在《美国医学会杂志》( of the ) 上的一项研究披露，2006 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗非小细胞肺癌 ( An对卡铂和紫杉醇标准化疗方案中添加单克隆抗体的分析）发现，与仅接受标准卡铂和紫杉醇的患者相比，接受这种治疗且有医疗保险的 65 岁及以上患者接受这种治疗的可能性显着增加。他们的存活率没有提高；这是一个关于比较效益研究的特刊。

根据文章的背景资料：“之前的一项随机试验表明，在卡铂和紫杉醇中加入贝伐单抗可以提高晚期非小细胞肺癌（）患者的生存率。然而，在 65 岁的患者中，没有观察到生存期10 岁及以上的患者亚组。”

波士顿 Dana- 研究所的 MD、MPH 及其同事进行了一项研究，以检验在卡铂-紫杉醇中添加贝伐单抗是否与改善医疗保险人群的生存率有关。研究人员应用分析策略来解决由于观察性研究中缺乏治疗随机化而导致的混杂（即会影响结果的因素）和选择偏倚，这可能会限制对因果关系做出有效推断的能力。该研究包括 4,168 名 65 岁或以上的医疗保险受益人，他们在 2002 年至 2007 年间被诊断出患有晚期（IIIB 或 IV 期）非鳞状细胞病。根据诊断年份和初始化疗类型将患者分为三个队列。确诊后 4 个月：(1) 2006-2007年作出诊断并接受贝伐单抗-卡铂-紫杉醇治疗；（2) 2006-2007 年被诊断并接受卡铂-紫杉醇治疗；或（3) 2002-2005 年被诊断和接受卡铂-紫杉醇治疗。研究者卡铂-紫杉醇加贝伐单抗与卡铂-紫杉醇治疗之间的关联）使用不同的模型和方法比较了不含贝伐单抗的紫杉醇和总生存期。

研究人员发现，在 2006-2007 年间，接受贝伐单抗联合治疗的患者中位（中点）总生存期为 9.7 个月，而接受卡铂-紫杉醇治疗的患者中位总生存期为 8.9月；2002-2005 年，接受卡铂-紫杉醇治疗的患者中位总生存期为 8.0 个月。2006-2007年，贝伐单抗-卡铂-紫杉醇组1年生存率为39.6%，卡铂-紫杉醇组为40.1%，35.@在 2002 年至 2005 年期间，卡铂-紫杉醇组中 > 6% 的患者。在 2006 年至 2007 年或 2002 年至 2005 年期间控制人口统计学和临床​​特征的调整模型中，

鉴于疗效研究的亚组分析和观察性数据分析均未发现在标准卡铂-紫杉醇治疗中添加贝伐单抗的益处；因此，在这种情况下，不应将贝伐单抗视为护理标准。临床医生在提出治疗建议时应谨慎，并应谨慎对待老年患者使用贝伐单抗。” （生物谷）

doi:10.1001/jama.2012.454

管理委员会：

PMID：

和 与 与 非细胞肺

朱，硕士，硕士；学士，博士；W.格雷，医学博士，上午；B.陈，医学博士，MPP；Jane C.，医学博士，硕士；, 医学博士, 公共卫生硕士

A 表示去和非细胞肺（ ）。, 不在 65 岁或 .

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, , 和 4168 名 65 岁或 IIIB 或 IV 非？2002-2007 年的单元格在 a 、 和 End (SEER) 中。参加了 3 年和 4 的类型：(1) in 2006-2007 and -- ; (2) in 2006-2007 and - ; or (3) in 2002-2005 and - . The - with vs and were Cox and in SEER-.

主要从 200 年 31 日或 31 日起9.

分别是 9. 7 ( [IQR], 4. 4-18. 6) for --, 8. 9 (IQR, 3. 5-19. 3) for - in 2006-2007, and 8.0 (IQR, 3.7-17.2) for - 在 2002-2005 年。一年为 39.6% (95% CI, 34.6%-45.4%) 对 40.1% (95% CI, 37.4%) -43.0%) - 2006-2007 年和 35.6% (95% CI, 33.8%-37.5%) - 2002 -2005 年。

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