齐鲁制药贝伐珠单抗进入3期临床，最有结直肠癌一线治疗

最新消息是齐鲁药业的贝伐单抗已获NMPA批准，即将上市。

此外，信达生物-B()$的贝伐单抗也已报产，复星医药、华兰生物、恒瑞医药、安科生物、正大天晴、贝达医药等12家药企已进入3期临床贝伐单抗的试验。

根据弗若斯特沙利文预测，贝伐单抗在中国大陆的市场销售额将达到177亿元。

在 FDA 批准的贝伐单抗的多个适应症中，两个最重要的适应症是（1）转移性结直肠癌的一线治疗（2）非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

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转移性结直肠癌一线治疗的市场规模估计。

中位总生存期（mOS，主要终点）延长 4.7 个月（20.3 vs 15.6 个月），明显优于对照组。实验组疾病进展的中位时间（mPFS，次要终点）显着延长 4.2 个月（10.6 与 6.4 个月）。

贝伐单抗的治疗剂量为5 mg/kg，每两周给药一次。以60kg为例，人均用量为48瓶（4ml规格）。平均药费9.6万元。我国每年新增结直肠癌患者37.63万（考虑PFS等因素，仅统计新增患者，现有患者不计入统计）；转移性结直肠癌占60%； RAS和BRAF突变体占50%，假设渗透率仅为30%。

年市场规模=37.630,000*60%*50%*30%*48个*1000元/个=16亿元。

非鳞状非小细胞肺癌一线治疗市场规模估计。

根据临床试验，亚裔患者使用厄洛替尼+贝伐单抗一线治疗，mPFS=16个月。 16.5 个月的中位 PFS 不显着低于奥希替尼。

贝伐单抗的剂量为 15 mg/kg 体重。使用方法是每3周给药一次。以60公斤为例，16个月，人均年用量153剂，每人每疗程207剂。 (, 4ml 规格)。假设降价后单1000元/年，一年的药费为15.30万元。

中国每年新增肺癌患者73.33万（考虑PFS等因素，仅统计新增患者，现有患者不纳入统计范围），根据非-小细胞肺癌占75%，非小细胞肺癌鳞状非小细胞肺癌仅占66%，晚期非小细胞肺癌占60%，晚期非鳞状细胞癌的数量非小细胞肺癌达到21.770,000。由于EGFR和ALK阳性不能使用PD-1单克隆抗体，而奥希替尼每年需要20万元，而且是医保支付的二线治疗，假设贝伐单抗的渗透率为20%。

年市场规模=73.330,000*75%*66%*50%*60%*20%**1,000元/pc=90亿元。

中国大陆患者的医保支付仅包括非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌两个适应症，市场前景将高达100亿元。

预计齐鲁药业、信达生物、复星医药、华兰生物、恒瑞药业、安科生物、正大天晴、贝达药业等10余家药企将分红。

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