美国FDA批准恩曲替尼替尼上市，持续缓解时间超过6个月

时间：2022.03.11作者： 浏览次数：334

美国FDA加速批准恩曲替尼用于治疗初始治疗后患有ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（）和神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性疾病的成年患者有进展或没有标准治疗方案的成人或儿童。恩曲替尼几乎是拉罗替尼的“孪生兄弟”，对NTRK和ROS1融合患者疗效极佳。

全球第三款抗癌抗癌药恩曲替尼上市，再次引起巨大轰动！与第一个上市的 NTRK 抑制剂不同，恩曲替尼针对更多的靶点和癌症，不仅对 /2/3 融合的患者有“特效”，而且对 ROS1 和 ALK 也有“特效”。基因融合和改变癌症还能发挥巨大的抗癌作用，还具有超强的脑部穿透作用，这意味着这种药物也能完美应对大多数药物无能为力的脑转移瘤。此外，此前公布的该药数据显示，对于NTRK融合的儿科患者，有效率可高达100%，这是史无前例的。可以说，这是一种不分年龄、不分癌症类型的高效抗癌“神药”。

曲尼次仁_恩曲替尼疗效_曲尼次仁图片

官网公布的三项TRK融合癌患者大型临床试验汇总数据显示，恩曲替尼总体缓解率为57%，其中7.4%的患者达到完全缓解（所有肿瘤都消退了））。并且针对特定人群，恩曲替尼的有效率可达100%，68%的患者治疗后持续缓解6个月以上，45%的患者持续缓解1年以上，即一年内随着时间的推移，肿瘤一直在缩小，病情一直在好转。持续缓解的持续时间从 2.8 个月到 26 个月不等。

曲尼次仁图片_恩曲替尼疗效_曲尼次仁

关于恩曲替尼()的使用，需要注意以下问题：

“无限”癌症类型和“广谱”抗癌药物并不意味着任何癌症患者都可以使用它们。患者必须有/2/3基因融合和ROS1基因融合突变，无论是肺癌、肠癌还是乳腺癌。 NTRK融合的癌症人群比例并不高，估计在1%左右。然而，根据 2015 年的一项研究，在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌性乳腺癌（各超过 90%）和甲状腺乳头状癌（26%）等罕见肿瘤中发现的发病率更高。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！