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根据一项分析, () 在局部晚期或转移性 ROS 原癌基因(ROS1) 融合阳性非小细胞肺癌,未发现新的安全信号)患者中显示出高水平的临床益处发表在《临床肿瘤学》杂志上。
“在 () 获批之前,局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者对积极治疗(中枢神经系统)的需求未得到满足,”研究作者写道。 “除了确认()的整体疗效外,我们的结果提供了强有力的证据表明()可以治疗现有的(中枢神经系统)转移灶,并且可能对没有(中枢神经系统)转移灶的患者有效。神经系统)转移灶有基线时潜在的保护性(中枢神经系统。系统)参与。这些数据将帮助医生为患者做出更明智的治疗决策。”
中位随访时间为 15.8 个月,161 名患者接受了至少 600 mg 的恩曲替尼治疗,中位治疗时间为 10.7 个月。此外,34.8% 的患者在研究开始时有 CNS 转移,其中 46.4% 的患者完成了脑放疗。
研究人员评估了客观响应率(定义为“确认完全或部分响应的受访者比例”)为 67.1%。对治疗的反应持久,12 个月的反应率为 63%,中位反应持续时间为 15.7 个月
12 个月时的无进展生存期(定义为治疗期间和治疗后无疾病进展的时间长度)为 55%,中位数为 15.7 个月。 12 个月时的总生存率为 81%。
作者报告说,多达 40% 的 ROS1 融合阳性转移性 患者有 CNS 转移,这意味着癌症已经扩散到他们的神经系统。作者写道,靶向药物在中枢神经系统中表现出活性非常重要。
在24例CNS转移患者中,颅内客观缓解率为79.2%,中位颅内无进展生存期为12个月,中位颅内缓解持续时间为12.9个月。
196 名患者 (93.3%) 报告了任何级别的副作用。几乎所有的副作用都是轻度或中度的,最常见的是味觉受损(42.9%)、头晕(34.3%)和便秘(31.4%)。最常见的严重副作用是体重增加 (8.1%)、丙氨酸氨基转移酶水平升高可能表明肝脏疾病 (3.3%) 和腹泻 (2.9%)。 7 名患者出现了危及生命的副作用,例如血液中尿酸过多、血液甘油三酯水平升高、脑部炎症、潜在的心脏病发作、肛门和直肠疾病以及心脏炎症。
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