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日前,JCO 杂志公布了 GOG-0218 研究的最新操作系统结果。 (贝伐单抗)卵巢癌的一线治疗并未延长 OS。 GOG-0218是一项多中心、双盲、安慰剂对照的III期研究,包括2个实验组和1个对照组。对照组患者每21天接受一次紫杉醇,共6个周期(175 mg/m2)+卡铂(AUC6)化疗后,每21天给予安慰剂维持治疗,共6个周期) 16个周期,为减少出血并发症,贝伐单抗联合治疗从化疗的第二个周期开始,贝伐单抗同步治疗组接受化疗联合贝伐单抗治疗(第2~6个周期);贝伐单抗同步维持治疗组接受同步治疗给予单药维持治疗(周期7-22),按1:1:1分配3个治疗组。
共有 1873 名患者参加了该研究。结果显示,与对照组相比,贝伐单抗并行维持治疗组的进展风险降低了28%,中位PFS分别为14.1个月和1个月。 0.3 个月(HR 0.717;95% CI:0.625~0.824,P
虽然 不能用于卵巢癌的一线治疗,但指南补充建议将 用于卵巢癌的维持治疗。该批准基于 III 期试验和 III 期 GOG-213 试验。在试验中,与卡铂 + 吉西他滨相比,阿瓦斯汀 + 卡铂 + 吉西他滨显着延长了中位 PFS。在 GOG-213 试验中, + 卡铂 + 紫杉醇的中位 OS 显着长于卡铂 + 紫杉醇。
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