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硬纤维瘤（也称为侵袭性纤维瘤病）是结缔组织肿瘤，可出现在任何解剖位置并侵入肠系膜、神经血管结构和内脏器官。没有标准的治疗方法。
在一项双盲、3 期试验中，研究人员随机分配 87 名患有进行性、症状性或复发性硬纤维瘤的患者接受索拉非尼（每天一次）或匹配的安慰剂治疗。安慰剂组疾病进展的患者允许交叉使用索拉非尼组。该研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期，同时也评估了客观反应和不良事件的发生率。
中位随访时间为 27.2 个月，索拉非尼组的 2 年无进展生存率为 81%（95% 置信区间 [CI] 69 至 96），安慰剂95% CI 22 至 5 7）（进展或死亡风险比 0.13；95% CI 0.05 至 0.31；P 高血压 (55%) 和腹泻（51%）。
结论：在进展性、难治性或有症状的硬纤维瘤患者中，索拉非尼治疗显着延长了无进展生存期并诱导了持久反应。
原始来源：
金属。对于和 .NEJM.2018.
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