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是一种血管生成抑制剂,其活性药物成分是一种人源化单克隆抗体,可选择性地结合人血管内皮生长因子 (VEGF) 并阻断其生物活性。VEGF在整个肿瘤生命周期中发挥重要作用,协助肿瘤发展和维持血管生成。
该药获批适应症:转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、转移性肾癌、宫颈癌、复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
根据一项 III 期临床试验的结果,向接受阿瓦斯汀(贝伐单抗)维持治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌()患者添加培美曲塞可减少疾病。进展的相对风险。
这项名为培美曲塞的随机、开放标签研究首次调查了培美曲塞加阿瓦斯汀(,贝伐单抗)维持治疗的效果。受试者均为ⅢB~Ⅳ期患者,均未接受过治疗。开始治疗后,所有患者共接受 4 个疗程的 3 周一线诱导治疗(阿夫瑞斯汀(贝伐单抗)培美曲塞顺铂)。
研究人员将诱导治疗后完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者随机分配至阿瓦斯汀(贝伐单抗)单药维持治疗组和联合(阿伐他汀(贝伐单抗)训练组。美曲塞)维持治疗组,维持治疗持续至共3周,研究终点为疾病进展。
研究人员监测了接受诱导治疗的患者的无进展生存期 (PFS),直到他们首次出现疾病进展或任何原因死亡。
共有 376 名患者接受了一线诱导治疗,其中 123 名患者未能达到随机试验的纳入标准(疾病进展)。
其余 253 名患者被随机分配接受 (贝伐单抗)单药治疗(125 名患者)或联合治疗(128 名患者)。
在欧洲癌症组织 (ECCO)、欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 和欧洲放射肿瘤学会 ( for ) 主办的欧洲多学科肿瘤学大会上,患者的中位随访时间为 11 个月。
法国马赛公立医院救助机构的医生在公布临床试验结果时表示,阿瓦斯汀是在与顺铂、培美曲塞、阿瓦斯汀(贝伐单抗)等一线药物联合治疗后使用的。(贝伐单抗)和培美曲塞联合维持治疗,可以大大延长患者的PFS。
如果从患者开始一线诱导治疗之日起计算,联合治疗和单独使用阿瓦斯汀(贝伐单抗)的患者的 PFS 分别为 10.2 和 6.@,>6 个月[风险比 ( HR)=0.50; P<0.001]。
PFS 为 7.4 和 3.7 个月(HR=0.48;P<0.001)。
自诱导治疗之日起,单药组总生存期为15.7个月,而联合治疗组患者仍存活。
包括顺铂、培美曲塞和阿瓦斯汀(贝伐单抗)在内的一线治疗耐受性良好,没有新的或意外的毒性。
与单药治疗组相比,联合治疗组患者发生 3-5 级出血性不良事件的风险更高(10% 对 0%)。与单药治疗组相比,联合治疗组的患者发生 3-5 级非出血性不良事件的风险也更高(31% 对 22%)。
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