PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗有效率更高

一项涉及 614 名患者的大型 III 期临床试验再次证明，对于部分晚期肺癌患者，PD-1 抗体联合化疗比单纯化疗更有效，生存期更长。

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的肿瘤之一，即使在新药、新技术遥遥领先的美国也是如此。

随着肺癌研究的不断深入，治疗方案也在每年更新。甚至对部分患者来说，肺癌并不可怕：经过基因检测，如果有EGFR或ALK等敏感突变，患者可以采用多种靶向药物治疗，有效率高达60%-80%，而且副作用很小。每天服用一粒可以控制肿瘤。如何轻松度过8年？）。

对于没有基因突变的晚期患者，可用的治疗选择并不多。大部分患者只能选择化疗，有效率在15%~32%之间，中位生存时间只有8.1-10.3个月，一年生存率只有30 % 高达 44%，化疗也有明显的副作用，患者的生活质量得不到保证。

不得不承认，这是一个令人沮丧的统计数据，这意味着没有突变的肺癌患者的生存率远低于有 EGFR 或 ALK 突变的患者。

但随着新药PD-1/PD-L1抗体的推出，无突变的肺癌患者有了新的选择：PD-1/PD-L1抗体联合化疗，效率更高，生存期更长。

2017年5月，基于123人的II期临床试验-021，美国FDA加速批准默克公司的PD-1抗体联合化疗用于一线非鳞状非小细胞肺癌患者。联合组有效率高达56.7%（化疗组为31.7%），无进展生存期为19个月（化疗组为8.9 个月）。详细数据如下。

2017年12月，罗氏公布了一项大规模III期临床试验的临床数据，招募了692名晚期肺癌患者。结果表明，与单纯贝伐单抗+化疗、PD-L1抗体+贝伐单抗+化疗相比，一线晚期肺癌患者三联疗法有效率更高（64% VS 48%），可降低疾病进展和死亡降低 38%（PFS 6.8 个月 VS 8.3 个月），并有望提高患者生存率（参见：百视达药物新闻 l 就在昨天，免疫三联疗法取得历史性突破！）。

2018年1月16日，也就是昨天，默克公司宣布一项涉及614名晚期肺癌患者的大型III期临床试验再次证实，肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗优于单独化疗。患者的无进展生存期和总生存期显着延长。本次临床试验代号为189，具体临床数据将在下次肿瘤学会议上公布。

因此，这些临床试验共同证明，对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者，一线直接使用PD-1抗体+化疗具有更高的疗效和更长的生存期。

估计-189的临床数据暂时不会公布。下面我们回顾一下-021的临床数据。

临床设计：

共招募了 123 例晚期和新诊断的非鳞状非小细胞肺癌患者，排除了 EGFR 和 ALK 敏感突变的患者。其中，60 名患者接受了培美曲塞和卡铂的联合治疗，63 名患者单独接受了双药化疗。

数据结果：

联合治疗组有效率56.7%，单纯化疗有效率31.7%，联合治疗有效率更高。联合组的中位无进展生存期为 19 个月，而单纯化疗组的 8.9 个月，在联合组中翻了一番。联合化疗组的 18 个月生存率为 70%，而单独化疗组为 56%。联合组患者的寿命更长，根据生存曲线，联合组的生存优势可能更明显。具体临床资料如下：

PFS 数据

操作系统数据

副作用：

PD-1联合化疗的常见副作用包括乏力、恶心、便秘、皮疹和食欲不振等。与单药化疗相比，联合组3-4级严重副作用的比例略高。

有关 PD-1 抗体治疗的更多信息，请参阅：

PD-1抑制剂年度盘点：最强用药指南，用好“抗癌药”！

PD-1联合用于多种肿瘤，控制率接近100%！

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参考：

[1]

[2] CJ 等人。与或为、非非细胞肺：a、2的开-021。. (2016)