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在上一期《百问百答》中,我们详细介绍了抗血管生成药物阿帕替尼。今天,我们将继续关注另一种可用于治疗胃癌的抗血管生成药物——雷木单抗。
雷莫芦单抗和阿帕替尼这两种抗血管生成药物有何异同?
一、阿帕替尼和雷莫芦单抗有什么区别
阿帕替尼(艾坦,甲磺酸阿帕替尼片)由中国恒瑞医药自主研发生产。可高度选择性竞争胞内-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导。从而抑制肿瘤组织新生血管的形成。
雷莫芦单抗由礼来公司开发和生产,是一种人血管内皮生长因子受体 2() 拮抗剂,适用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的治疗,通常作为氟嘧啶 - 或作为含铂后的方案化疗。
目前,阿帕替尼已在中国获批为治疗晚期胃癌的三线药物,也被纳入CSCO指南;而雷莫芦单抗尚未在中国上市,仅在美国获批,并被NCCN推荐为二线药物。从国内患者的角度来看,阿帕替尼显然比雷莫芦单抗更容易获得,也更便宜。但相信随着研究的进展,雷莫芦单抗获准进入国内市场后,也能为众多患者带来新的希望。
二、雷莫芦单抗在中国上市了吗?是否在医疗保险范围内?
雷莫芦单抗尚未在中国上市,尚未纳入医保。
三、雷莫芦单抗可作为一线药物
NCCN指南推荐雷莫芦单抗作为二线方案,单独或与紫杉醇联合,用于治疗晚期或转移性胃和胃食管结合部胃腺癌,以及在氟嘧啶或铂类化疗后疾病仍在进展的患者。
四、雷莫芦单抗可以与哪些药物联用?效果会如何提升?
一项全球 III 期试验比较了雷莫芦单抗-紫杉醇方案与安慰剂-紫杉醇方案在二线治疗难治或初始治疗后疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中,雷莫芦单抗组患者的中位总生存期组9.6个月,中位无进展生存期4.4个月,安慰剂组患者7.4个月和2.9个月,两组的客观缓解率分别为28%和16%。
五、雷莫芦单抗有哪些不良反应
雷莫芦单抗常见的不良反应包括乏力、发热、出血、动脉血栓形成、高血压、胃肠道穿孔、可逆性后脑白质综合征、蛋白尿等射击病综合征、甲状腺功能不全等。雷莫芦单抗可引起胚胎毒性,并可能引起注射反应,因为它是静脉注射的。其可能的血液学毒性包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等。
出现严重动脉血栓形成、高血压和可逆性大脑后白质综合征时应立即停用雷莫芦单抗,给药期间应监测肾功能和甲状腺功能以避免功能损害。手术前应停用雷莫芦单抗以避免伤口愈合不良。孕妇和哺乳期妇女应避免使用雷莫芦单抗,孕龄妇女应在准备怀孕前停止服用该药3个月。
六、靶向治疗药物服用多长时间,什么时候可以停药
一般来说,靶向治疗药物是根据治疗过程服用的。每个疗程之间可能有一定的间隔,以避免连续长期使用该药物引起的严重不良反应。根据药物的类型,治疗过程的长度会有所不同。
与大多数慢性病药物一样,靶向治疗药物不能随意停药。只要患者对靶向药物不耐药,治疗效果满意,无严重不良反应,靶向药物应按疗程长期服用,患者不得停药未经医生建议的药物。
如果发现靶向药物治疗效果下降,患者病情持续进展,则应考虑更换化疗方案联合靶向药物,或重新进行基因检测,寻找其他有效靶点。如果患者服用靶向药物的不良反应严重且难以忍受,则可以减少药物剂量,或者停药,更换不良反应较少的治疗方案。
七、靶向治疗期间要做什么
靶向治疗期间的检查主要用于监测靶向治疗对肿瘤控制的效果,监测不良反应。因此,必要的检查包括影像学检查和血液检查。对于可能引起血液毒性的靶向药物,在服用过程中应定期检测白细胞、中性粒细胞、血小板等指标;对于可能对肝功能、肾功能、甲状腺功能等造成损害的靶向药物,应注意监测各项功能,一旦发生损伤,应减少剂量或及时停药。
对于可能引起出血、发热、高血压、蛋白尿等不良反应的靶向药物,治疗期间也应进行相应的监测。
八、胃癌靶向治疗一个月多少钱
作为HER2阳性患者的一线药物,曲妥珠单抗的初始负荷剂量为8 mg/kg,随后每三周6 mg/kg;CSCO指南推荐的曲妥珠单抗单位原研价为16.52¥/mg,最低年治疗费用为¥。并且曲妥珠单抗已纳入医保,可报销部分药品费用,减轻患者负担。
作为三线药物方案,阿帕替尼使用剂量为850 mg po qd,口服,28天一个周期;CSCO指南推荐的阿帕替尼单位原研价0.46元/mg,最低年治疗费为¥。阿帕替尼是中国公司恒瑞医药自主研发的药物。2017年通过谈判纳入国家医保目录,可报销部分药品费用,减轻患者负担。
目前国内尚无雷莫芦单抗仿制药。NCCN指南推荐的药物单位原研价为12.08$/mg;雷莫芦单抗联合紫杉醇二线治疗的年治疗费用为$。
以上信息由CSCO(中国临床肿瘤学会)或NCCN(国家综合癌症网络)推荐,仅供参考。
九、国内胃癌临床试验有哪些
序列号
药品名称
项目名
入学要求
成本
1
BGB-317注塑
BGB-1317化疗与安慰剂化疗作为胃癌一线治疗的安全性和有效性
不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阴性(或未知 HER2 状态)胃或胃食管交界处腺癌
自由
2
呋喹替尼胶囊
呋喹替尼联合辛得瑞治疗晚期胃肠癌患者
病理证实胃腺癌、胃食管结合部腺癌、结直肠癌
自由
3
信迪利单抗或安慰剂联合一线胃癌和胃食管交界处腺癌
不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌
自由
4
注射(PD-L1)
PD-L1联合化疗治疗胃或胃食管结合部腺癌
不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌
自由
5
重组人抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
招募实体瘤二线治疗患者
标准治疗失败、细胞学或组织学诊断为晚期实体瘤(胃癌/胃食管结合部癌、肝细胞癌、胰腺癌、胆管/胆囊癌、肾细胞癌、卵巢癌等)
自由
患者如需参与临床试验,可登录本站提交病例供专业医生评估。
胃癌靶向治疗的介绍就在这里。从下一期开始,我们将详细介绍胃癌的免疫治疗。相信大家都对“PD-1”这个名词很熟悉,但是对于免疫检查点抑制剂治疗你了解多少呢?
下次见!
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