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胶质母细胞瘤(GBM)是成人最常见的颅内恶性肿瘤,体能状态良好的患者常采用同步放化疗和替莫唑胺辅助化疗。然而,对于年龄≥70岁且KPS <70分的胶质母细胞瘤患者的最佳治疗方案仍不清楚。来自法国——前瞻性分析替莫唑胺联合贝伐单抗对本组患者预后的影响,并评价安全性。本研究为多中心、前瞻性、非随机II期临床研究,纳入年龄≥70岁、KPS<70分及病理证实为胶质母细胞瘤的患者。替莫唑胺剂量为130-/m2,5/28方案;贝伐单抗的剂量为 10 mg/Kg,每 2 周一次。
该研究共纳入 66 名患者,中位年龄为 76 岁,中位 KPS:60 分。中位 OS 为 23.9 周(95%CI,19-27.6),中位 PFS 为 15.3 周(95%CI,16)@2.9-19.3).≥3级血液学毒性13例(20%),高血压16例(24%),3例静脉血栓形成( 4.5%),脑出血2例(3%),肠穿孔2例(3%),22例(33%)一次能自理(KPS) >70).治疗过程中患者的认知能力和生活质量明显提高。
本研究证实替莫唑胺加贝伐单抗在这组患者中是可以接受的。20% 的患者发生≥3 级血液学毒性。贝伐单抗最常见的不良反应是血压升高。1/3 的患者有客观的影像学反应,同样有 1/3 的患者能够自理。这些患者的神经认知功能和生活质量评分也得到了改善。本研究中患者的生存期为 24 周,明显更高。高于单纯支持治疗的患者。尽管该研究仅包括 66 名患者,但精确获得的估计生存时间高于预期。仅接受支持治疗的患者的 24 周生存率高于 12 周的数据。
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