尼妥珠单抗和贝伐单抗的效果 未接受过化疗的三阴性LA/MBC患者纳入研究

近年来，随着医疗技术的创新，激素受体阳性和HER2阳性乳腺癌患者的治疗选择更加多样化。依维莫司、、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等均适用。药品陆续上市。然而，与这些受体阳性患者相比，雌激素受体、孕激素受体、HER2三阴性乳腺癌（TNBC）患者不幸，选择有限，预后不良。

尼斯法国肿瘤中心Jean-Marc教授团队在一项2期临床研究中发现，常规紫杉醇+卡培他滨对局部晚期/转移性乳腺癌（LA/MBC）患者具有良好的耐受性和治疗效果。尤其对三阴性乳腺癌患者，具有显着的治疗效果。为了优化治疗方案，他们研究了贝伐单抗联合紫杉醇/卡培他滨在三阴性 LA/MBC 患者中的临床疗效和安全性。结果于 2016 年 7 月 14 日在线发表在该期刊上。

未经化疗的三阴性 LA/MBC 患者被纳入研究并接受 4W 一个周期的紫杉醇（D1、D8、D15，剂量为 80 mg/m2，直到第 6 个周期），卡培他滨（D1-5、D8-12、D15-19，剂量为 800 mg/m2）+贝伐单抗（D1、D14，剂量为 10 mg/ kg) 每 4W 重复一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是客观反应率，次要终点是无进展生存期、反应时间、总生存期和安全性。

2010.4-2012.3 共有62名TNBC患者入组，中位年龄57岁。患者治疗周期的中位数为 6 轮（1-45 轮）。客观缓解率为77%（95% CI，66%-88%），完全缓解率为19%。中位响应时间为 5.6 个月（1.3-27.6 个月）。

中位无进展生存期为 7.6 个月（95% CI 6.3-9.0 个月），中位总生存期为 19.2 个月（95%CI 为17.4-20.9 月）。最常见的 3 级或更高级别的毒性包括高血压 (35%) 和中性粒细胞减少症 (23%)，其中 5% 的患者出现发热性中性粒细胞减少症。40% 的患者报告了 2 级或更高级别的毒性，包括手足综合征、脱发和指甲毒性。22% 的患者因毒副作用被迫停止治疗。

综上所述，紫杉醇、卡培他滨/贝伐单抗方案联合卡培他滨/贝伐单抗维持方案对“顽固型”TNBC具有良好的治疗效果，且副作用可控。

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