美国芝加哥2～7June2017ASCO2017国际肿瘤领域盛会

美国芝加哥

6月2～7日

2017

ASCO 2017

肿瘤学领域的国际盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国当地时间2017年6月2日至6日在芝加哥举行。

当地时间6月6日，在ASCO年会“Lung-Non-Cell”专场的口头报告中，该研究将公布奥希替尼对肺癌脑转移患者的疗效。

《中国医学论坛报》编辑特邀广东省人民医院、广东省肺癌研究所杨金霁教授对本研究的更新结果进行点评。

杨锦记教授

去年 12 月，《新英格兰医学杂志》发表了奥希替尼在 EGFR-TKI 治疗期间或首次治疗后出现进展的阳性晚期非小细胞肺癌（）患者的 III 期随机对照研究（；）的结果。一线EGFR-TKI治疗。( ) 明显比含铂双药化疗更有效。

那么，大家可能会更加关心中枢神经系统（CNS）转移的头痛患者的命运。奥希替尼能给他们带来一线生机吗？

在今年的 ASCO 会议上，香港中文大学莫教授在口头报告中宣布了奥希替尼治疗中枢神经系统转移患者的疗效。

结果显示，截至 2016 年 4 月 15 日，28%（116/419） 例患者被纳入 CNS 全分析集。在 CNS 可评价疗效集（46 例）中，奥希替尼对中枢神经系统反应率 (ORR) 为 70% (21/30)，而化疗为 31% (5/16）)；优势比 (OR) 为 5.13 ( P=0.015）。

在 CNS 全分析集中，两个 CNS 的 ORR 分别为 40%（30/75） 和 17%（7/41），OR 为 3.24（P=< @0.014）。

在 CNS 可评估反应集和 CNS 全分析集中，奥希替尼的中位 CNS 反应持续时间为 8.9 个月，而化疗仅为 5.7 个月。

在 CNS 全分析集中，奥希替尼组的 CNS 中位无进展生存期 (PFS) 显着长于化疗组 [11.7 个月 vs 5.6 个月；风险比 (HR) 为 0.32；P = 0.004]。

分析结论

与奥希替尼治疗阳性晚期患者的整体疗效一致，奥希替尼对中枢神经系统转移患者的疗效明显优于化疗；中枢神经系统反应率更高，疗效更持久，中枢神经系统的PFS更长。

评论

自从世界上首次将第一代 EGFR TKI 埃克替尼与全脑放疗±化疗进行头对头比较以来，一项治疗具有敏感 EGFR 突变的晚期脑转移瘤患者的 III 期随机对照研究（；）表明，埃克替尼的疗效与化疗相当。安全性明显优于放疗±化疗。那么，作为第三代EGFR-TKI奥希替尼，不可逆地结合EGFR敏感突变和突变，得益于其优越的药理特性和血脑屏障穿透性。治疗第一代EGFR-TKI耐药后中枢神经系统转移阳性患者的疗效明显优于化疗，这一点大家并不意外。

但是这些奥希替尼的中枢神经系统疗效数据来自回顾性亚组分析，我们是否需要一项前瞻性的 III 期随机对照试验，将奥希替尼与化疗（加或减全脑放疗）进行正面对比？

此外，脑膜转移是中枢神经系统转移中较难攻克的疾病，可视为治疗领域的世界性难题。奥希替尼能否治疗EGFR-TKI耐药后脑膜转移阳性的患者？让我们等着看。