新辅助化疗方案中添加使用卡铂可明显增加三阴性乳腺癌患者

研究亮点：

在新辅助化疗中加入卡铂可显着增加三阴性乳腺癌患者的病理完全缓解。在 2013 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了这项/研究的结果。武汉第六医院肿瘤科 曾辉

该研究还评估了贝伐单抗（）的作用，发现它在与化疗联合使用时也显示出一定程度的疗效，但由于其显示出的毒性，研究人员不推荐用于此临床路径。

该研究的作者，布朗大学的 MM 博士说：“基于上述结果以及试验结果，我们可以得出结论，在接受新辅助化疗的三阴性乳腺癌患者中，加用卡铂似乎是一个不错的选择，因为增加的毒性也是可以接受的。”

他说：“这项研究的结论是基于这样的发现或理论，即三分之一的三阴性乳腺癌患者在接受以紫杉醇为基础的新辅助化疗方案治疗后达到病理完全缓解，同时达到病理完全缓解。可提高无复发生存期和总生存期、铂类药物治疗晚期三阴性乳腺癌患者的活性，而贝伐单抗可提高缓解率并延缓疾病进展。

研究细节

II 期试验包括 454 名 II/III 期三阴性乳腺癌患者，他们随机接受标准新辅助化疗或化疗加卡铂或贝伐单抗或额外的卡铂和贝伐单抗单克隆抗体联合治疗。

患者按照 2×2 方案随机接受每周一次的紫杉醇治疗，共 12 个周期，同时接受剂量强化的蒽环类/环磷酰胺治疗，每 2 周加用或不加用贝伐单抗，共 9 个周期。或每 3 周 AUC 6 加卡铂，共 4 个周期。试验的主要终点是乳腺病理完全缓解，次要终点是乳腺和腋窝病理完全缓解。

联合治疗达到最高缓解率

研究人员评估了卡铂（单一或联合）的疗效以及贝伐单抗在所有使用者中的疗效。 “在标准新辅助化疗中加入卡铂可提高乳腺和乳腺加腋窝的病理完全缓解率，”Dr. Dr. 报告说。

60% 的卡铂治疗患者达到病理完全缓解，而卡铂初治患者的这一比例为 46%。定义为无乳腺或腋窝疾病，卡铂组有效率54%，无卡铂组41%，提高71%。

贝伐单抗也表现出活性，乳房反应率有统计学意义的改善，但腋窝没有。在接受贝伐单抗治疗的患者群体中，59% 的患者对乳腺病理学有完全反应，而未接受贝伐单抗治疗的患者群体中这一比例为 48%，增加了 58%。贝伐单抗治疗组 52% 的患者未观察到乳房和腋窝残留病变，而贝伐单抗初治组为 44%，增加了 36%，差异无统计学意义。

在新辅助化疗的基础上联合使用卡铂和贝伐单抗时，67%的患者出现病理完全缓解，在试验中未观察到两种药物之间存在显着的治疗相互作用。

贝伐单抗的毒性作用更大

贝伐单抗单独使用或与加强治疗联合使用被认为毒性更大。例如，单独化疗组15例患者发生严重不良事件，化疗加贝伐单抗组39例，化疗加卡铂组39例，化疗加卡铂/贝伐单抗组46例。贝伐单抗与更多的 3 级高血压、感染、术后并发症以及血栓和出血事件的轻微增加有关。接受卡铂治疗的患者更容易出现中性粒细胞减少症和血小板减少症。

23% 的贝伐单抗治疗患者停药，而其他药物的这一比例为 6% 至 13%。 “贝伐单抗确实提高了病理完全缓解率，但以增加毒性为代价，我们认为不应常规添加贝伐单抗，” Dr. Dr. 在新闻稿中说。

其他研究支持使用卡铂

博士

指出，一些研究表明，加用卡铂可以提高三阴性乳腺癌患者的病理完全缓解率，虽然没有观察到无复发生存期和总生存期获益，但原因这可能是短暂的跟进时间。 ，并且缺乏稳健的统计分析。他说，最普遍的观点是病理完全缓解必须改善长期结果，他承认在他的患者中使用卡铂和新辅助化疗的组合。

耶鲁大学博士说：“越来越多的证据支持使用卡铂，但缺乏支持使用贝伐单抗的数据。他和他的团队评估的是，卡铂加化疗会降低 15% 的复发风险，但这种差异可能没有统计学意义。”这可能是由于样本量小和缺乏稳健的统计方法。

博士

总结道：“这一发现为高危三阴性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。可能对患者生存率影响不大，但肯定会有所改善。除了生存期其他患者——更有效的辅助化疗方案可能存在水平益处。”