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据国家食品药品监督管理总局官网最新消息,不可逆、高选择性的第三代EGFR抑制剂甲磺酸福美替尼上市。福美替尼是第三个获批上市的第三代EGFR-TKI。
甲磺酸福美替尼被批准用于治疗 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ()。
2020年3月,首个国产EGFR-TKI阿米替尼获国家药监局批准,也是继奥希替尼之后,全球第二个获批上市的第三代EGFR-TKI药物。前夕,网上阿美替尼片限价由人民币/盒调整为9800元/盒,降价50%,现已进入新版全民医保。
2018年10月,奥希替尼纳入B类医保,价格从5万多降到每盒。按照30%的自费率,每月只需4590元(自费率因省市而异)。)。去年12月,奥希替尼被纳入EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的最新医保报销条件。
据了解,上述晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症已在中国上市的靶向药物包括第一代EGFR-TKI:吉非替尼(易瑞沙)和国内齐鲁药业、奇亚泰天清,科伦药业、恒瑞药业、扬子江药业、上海安克诺的仿制药,以及厄洛替尼、埃克替尼(康马纳)等;第二代EGFR-TKI包括阿法替尼()和达克替尼();第三代 EGFR-TKI 包括奥希替尼 ()。
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